Präparat Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Zulassungsnummer 65337
Wirstoff Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
Zulassungsinhaberin CSL Behring AG
Produkt                      Charge      Herstelldatum Verfallsdatum
Respreeza® 1000mg P100043523  01-SEP-2018    31-AUG-2021
Respreeza® 1000mg P100067148  30-NOV-2018   31-OKT-2021
Respreeza® 1000mg P100134003  09-FEB-2019   31-JAN-2022
Respreeza® 1000mg P100158869  25-MAI-2019   30-APR-2022
Respreeza® 1000mg P100182219  28-SEP-2019   31-AUG-2022
Respreeza® 4000mg P100272519 0 7-JUL-2020   31-DEZ-2021

Die Firma CSL Behring AG zieht die obenerwähnten Chargen von Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Es kann nicht vollständig sichergestellt werden, dass während des Abfüllvorgangs zu jeder Zeit eine adäquate Qualität der Umgebungsbedingungen gegeben war.    

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösun