Inmazeb® 23.11.2020
FDA-Zulassung für erstes Ebola-Therapeutikum

In den USA hat die FDA das erste Medikament zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit einer Infektion mit dem Zaire-Ebolavirus zugelassen.

Inmazeb® enthält die monoklonalen Antikörper Atoltivimab, Maftivimab und Odesivimab-ebgn. Alle drei binden gleichzeitig an ein bestimmtes Glykoprotein auf der Virusoberfläche und verhindern so das Andocken und Eindringen in die Wirtszelle.

Das Medikament wird einmalig intravenös verabreicht. Im Rahmen der mutlizentrischen, offenen, randomisierten und kontrollierten PALM-Studie erhielten 154 Patienten eine i.v. Infusion mit je 50mg der drei Antikörper. 168 erhielten ein Placebo. Primärer Endpunkt der Studie war die 28-Tage-Mortalität. In der Verumgruppe verstarben innerhalb dieser Zeit 33,8% und in der Placebogruppe 51%.

Als häufigste Nebenwirkungen wurden Symptome festgestellt, wie sie auch für eine Ebolainfektion typisch sind. Dazu gehören Fieber, Schüttelfrost, Tachykardie, Tachypnoe und Erbrechen.

Quellen:
FDA News Release, 14.10.2020
Pharmazeutische Zeitung, 15.10.2020