In der Schweiz steht mit dem Wirkstoff Selexipag (Uptravi®, Filmtabletten, 200 mcg - 1600 mcg) eine neue Therapieoption bei pulmonaler Hypertonie (PAH) zur Verfügung. Das Medikament ist indiziert zur Behandlung der PAH bei Patienten mit fortgeschrittener Einschränkung (NYHA-Funktionsklassen III/IV) zur Verzögerung der Krankheitsprogression.

Selexipag und sein aktiver Metabolit sind hochaffine und -selektive Prostazyklin-Rezeptor-Agonisten und bewirken sowohl eine Vasodilatation als auch eine Hemmung von Zellproliferation und Fibrose.

Uptravi® wird in Kombination mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten und/oder einem PDE-5-Inhibitor oder als Monotherapie eingesetzt.

Die Dosierung erfolgt individuell. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mcg zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden. Abhängig von der Verträglichkeit wird die Dosis normalerweise wöchentlich um jeweils 200 mcg zweimal täglich erhöht. Die Höchstdosis beträgt 1600 mcg zweimal täglich.

Als häufigste Nebenwirkung wurden Kopfschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Kieferschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Myalgie, Arthralgie, Flushing und Hautausschlag registriert.

In Frankreich sind 2016 zu Beginn einer Therapie mit Selexipag fünf Todesfälle aufgetreten. Der Pharmakovigilanz-Ausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA fand im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens jedoch keine Hinweise auf eine erhöhte Mortalität. Weitere regulatorische Massnahmen sind daher zum  jetzigen Zeitpunkt keine vorgesehen.

Quellen:
Fachinformation Uptravi®
Pharmazeutische Zeitung, 15/2017/p39
ANSM Point d’information, 13.04.2017