Dénomination de Swissmedic
Edurant 2.5 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Caractéristiques
Antiviral, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
Rilpivirine
(2.5 mg)
ut Rilpivirine chlorhydrate (2.75 mg) (w)
Lactose monohydraté (5.51 mg) (H)
Croscarmellose sodique (produit à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié) (H)
Povidone K30 (H)
Polysorbate 20 (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.4 mg) (H)
pro compr.
ut Rilpivirine chlorhydrate (2.75 mg) (w)
Lactose monohydraté (5.51 mg) (H)
Croscarmellose sodique (produit à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié) (H)
Povidone K30 (H)
Polysorbate 20 (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.4 mg) (H)
pro compr.
Régime alimentaire
Avec lactose
Thérapie
Indications
Infection à VIH–1 chez les patients naïfs de traitement antirétroviral avec ≤100'000 copies/ml d'ARN–VIH–1 au début du traitement, en association à d'autres antirétroviraux dès 2 ans et ≥14 kg (patients pédiatriques: uniquement lorsque d'autres traitements alternatifs ne sont pas envisageables).
Posologie
Comprimés pelliculés
Avec un repas.
>18 ans: 25 mg 1×/j.
2–18 ans et ≥25 kg: 25 mg 1×/j.
Comprimés dispersibles
Avec un repas, disperser dans 5 ml d'eau «IPr».
2–18 ans et 20–25 kg: 15 mg 1×/j.
2–18 ans et 14–20 kg: 12,5 mg 1×/j.
Avec un repas.
>18 ans: 25 mg 1×/j.
2–18 ans et ≥25 kg: 25 mg 1×/j.
Comprimés dispersibles
Avec un repas, disperser dans 5 ml d'eau «IPr».
2–18 ans et 20–25 kg: 15 mg 1×/j.
2–18 ans et 14–20 kg: 12,5 mg 1×/j.
Contre-indications
En association à carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, rifapentine, inhibiteurs de la pompe à protons, dexaméthasone par voie systémique (exception: dose unique) ou millepertuis; procréation chez la femme, grossesse «IPr», allaitement.
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
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