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Prograf^® (Tacrolimus)

25.04.2026

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Prograf^® durch Swissmedic veröffentlicht.

Tacrolimus (Prograf®) RMP Summary

Produkt
Beschreibung

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Rückerstattungskat.

PROGRAF Inf Konz 5 mg/ml

L04AD02 Tacrolimus

Astellas Pharma AG 10 Ampullen x 1 ml

PROGRAF Kaps 0.5 mg

L04AD02 Tacrolimus

Astellas Pharma AG Blister 50 Stk

A
SL: erhöhter Selbstbehalt: 40%

Prophylaxe und Therapie der Abstossung nach Lebertransplantation, Prophylaxe der Abstossung nach Herztransplantation (in Kombination mit Azathioprin/Steroiden oder Mycophenolat-Mofetil/Steroiden), Prophylaxe der Abstossung nach Nierentransplantation, gegen andere Therapien resistente Transplantatabstossungen.

1 h vor oder 2–3 h nach dem Essen; Inhalt der Kaps. evtl. in Wasser auflösen (Gabe über Magensonde möglich).
Prophylaxe der Abstossung bei Lebertransplantation
>18 J.: Beginn 12 h nach Eingriff: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Prophylaxe der Abstossung bei Nierentransplantation
>18 J.: mit Antikörper: initial 0,2 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; ohne Antikörper: Beginn innerhalb 24 h nach Eingriff: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: evtl. präoperativ 0,15 mg/kg; i.v. Inf. nach Eingriff, dann Beginn innerhalb 12 h nach Ende der Inf. mit 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Prophylaxe der Abstossung bei Herztransplantation
>18 J.: mit Antikörper: Beginn innerhalb 5 Tage nach Eingriff: initial 0,075 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; mit Mycophenolat-Mofetil/Steroiden: Beginn innerhalb 12 h nach Eingriff: initial 2–4 mg tgl. in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: mit Antikörper: initial 0,1–0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; ohne Antikörper: initial i.v. Inf., dann Beginn innerhalb 8–12 h nach Inf. mit 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Therapie der Abstossung
>18 J., <18 J.: «FI».

PROGRAF Kaps 1 mg

L04AD02 Tacrolimus

Astellas Pharma AG Blister 50 Stk

A
SL: erhöhter Selbstbehalt: 40%

Prophylaxe und Therapie der Abstossung nach Lebertransplantation, Prophylaxe der Abstossung nach Herztransplantation (in Kombination mit Azathioprin/Steroiden oder Mycophenolat-Mofetil/Steroiden), Prophylaxe der Abstossung nach Nierentransplantation, gegen andere Therapien resistente Transplantatabstossungen.

1 h vor oder 2–3 h nach dem Essen; Inhalt der Kaps. evtl. in Wasser auflösen (Gabe über Magensonde möglich).
Prophylaxe der Abstossung bei Lebertransplantation
>18 J.: Beginn 12 h nach Eingriff: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Prophylaxe der Abstossung bei Nierentransplantation
>18 J.: mit Antikörper: initial 0,2 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; ohne Antikörper: Beginn innerhalb 24 h nach Eingriff: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: evtl. präoperativ 0,15 mg/kg; i.v. Inf. nach Eingriff, dann Beginn innerhalb 12 h nach Ende der Inf. mit 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Prophylaxe der Abstossung bei Herztransplantation
>18 J.: mit Antikörper: Beginn innerhalb 5 Tage nach Eingriff: initial 0,075 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; mit Mycophenolat-Mofetil/Steroiden: Beginn innerhalb 12 h nach Eingriff: initial 2–4 mg tgl. in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: mit Antikörper: initial 0,1–0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; ohne Antikörper: initial i.v. Inf., dann Beginn innerhalb 8–12 h nach Inf. mit 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Therapie der Abstossung
>18 J., <18 J.: «FI».

PROGRAF Kaps 5 mg

L04AD02 Tacrolimus

Astellas Pharma AG Blister 50 Stk

A
SL: erhöhter Selbstbehalt: 40%

Prophylaxe und Therapie der Abstossung nach Lebertransplantation, Prophylaxe der Abstossung nach Herztransplantation (in Kombination mit Azathioprin/Steroiden oder Mycophenolat-Mofetil/Steroiden), Prophylaxe der Abstossung nach Nierentransplantation, gegen andere Therapien resistente Transplantatabstossungen.

1 h vor oder 2–3 h nach dem Essen; Inhalt der Kaps. evtl. in Wasser auflösen (Gabe über Magensonde möglich).
Prophylaxe der Abstossung bei Lebertransplantation
>18 J.: Beginn 12 h nach Eingriff: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Prophylaxe der Abstossung bei Nierentransplantation
>18 J.: mit Antikörper: initial 0,2 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; ohne Antikörper: Beginn innerhalb 24 h nach Eingriff: initial 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: evtl. präoperativ 0,15 mg/kg; i.v. Inf. nach Eingriff, dann Beginn innerhalb 12 h nach Ende der Inf. mit 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Prophylaxe der Abstossung bei Herztransplantation
>18 J.: mit Antikörper: Beginn innerhalb 5 Tage nach Eingriff: initial 0,075 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; mit Mycophenolat-Mofetil/Steroiden: Beginn innerhalb 12 h nach Eingriff: initial 2–4 mg tgl. in 2 Gaben, dann individuell.
<18 J.: mit Antikörper: initial 0,1–0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell; ohne Antikörper: initial i.v. Inf., dann Beginn innerhalb 8–12 h nach Inf. mit 0,3 mg/kg/Tag in 2 Gaben, dann individuell.
Therapie der Abstossung
>18 J., <18 J.: «FI».