Swissmedic Bezeichnung
Imdylltra 1 mg, Pulver für ein Konzentrat und Stabilisatorlösung zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, bispezifischer Antikörper (anti-CD3. anti-DLL3)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Tarlatamab
(mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zelllinie) hergestellt)
(1 mg)
Trockensubstanz
Tarlatamab (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zelllinie) hergestellt) (1 mg)
Saccharose (H)
Glutaminsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
pro vitro
corresp.: Natrium max. (0.042 mg) (H)
Lösungsmittel (Stabilisatorlösung):
Citronensäure-Monohydrat (H)
Lysin hydrochlorid (H)
Polysorbat 80 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Wasser für Injektionszwecke (7 ml) (H)
corresp.: Natrium (12.88 mg) (H)
Neue aktive Substanz (NAS)
Tarlatamab (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zelllinie) hergestellt) (1 mg)
Saccharose (H)
Glutaminsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
pro vitro
corresp.: Natrium max. (0.042 mg) (H)
Lösungsmittel (Stabilisatorlösung):
Citronensäure-Monohydrat (H)
Lysin hydrochlorid (H)
Polysorbat 80 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Wasser für Injektionszwecke (7 ml) (H)
corresp.: Natrium (12.88 mg) (H)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Indikation
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes kleinzelliges Lungenkarzinom ab 18 J. mit Progression während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie.
Dosierung
I.v. Inf. über 1 h mittels Infusionspumpe; Rekonstitution mit 1,3 ml (1 mg) bzw. 4,4 ml (10 mg) Wasser für Inj., Verdünnung «FI»; Begleitmedikation «FI»; 1 Zyklus = 28 Tage.
>18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 1 mg, Tag 8 und 15: 10 mg; ab Zyklus 2: Tag 1 und 15: 10 mg.
>18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 1 mg, Tag 8 und 15: 10 mg; ab Zyklus 2: Tag 1 und 15: 10 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 2 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 2 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1186173
Durchstechflasche 1 Stk
(iH 07/26)
A
7680691320019
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
