Swissmedic Bezeichnung
Lytgobi 4 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer (anti-FGFR)
Orphan Drug
Futibatinib
(4 mg)
Natrium laurylsulfat (H)
corresp.: Natrium (0.3196 mg) (H)
Lactose-1-Wasser (5.4 mg) (H)
Maisstärke (H)
Hyprolose (H)
Mannitol (43.6 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Crospovidon (H)
Magnesium stearat (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Magnesium stearat (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Natrium laurylsulfat (H)
corresp.: Natrium (0.3196 mg) (H)
Lactose-1-Wasser (5.4 mg) (H)
Maisstärke (H)
Hyprolose (H)
Mannitol (43.6 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Crospovidon (H)
Magnesium stearat (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Magnesium stearat (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosehaltig
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > FGFR-Inhibitoren
Indikation
Befristet zugelassene Indikation: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (FGFR2)-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement als Monotherapie ab 18 J. bei Progression nach min. 1 systemischen Therapielinie.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 20 mg unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis 1 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 1 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
LYTGOBI wird als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Re-zeptor-2 (FGFR2)-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorgängigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist, vergütet.
Die FGFR2-Fusion oder das FGFR2-Rearrangement ist vor der Behandlung mit LYTGOBI mit einer geeigneten Methode nachzuweisen.
Patienten mit unbehandelten oder fortgeschrittenen Hirn-/ZNS Metastasen sind von der Vergütung einer Behandlung mit LYTGOBI ausgeschlossen.
Die Behandlung mit LYTGOBI erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Eine Rotation innerhalb der FGFR-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Zulassungsinhaberin Taiho Oncology Europe GmbH vergütet die ersten 6 bezogenen Packungen LYTGOBI auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen FAP vollständig zurück.
Die Zulassungsinhaberin Taiho Oncology Europe GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin zudem für jede zusätzlich bezogene Packung LYTGOBI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21851.01
LYTGOBI wird als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Re-zeptor-2 (FGFR2)-Fusion oder einem FGFR2-Rearrangement, das nach mindestens einer vorgängigen systemischen Therapielinie fortgeschritten ist, vergütet.
Die FGFR2-Fusion oder das FGFR2-Rearrangement ist vor der Behandlung mit LYTGOBI mit einer geeigneten Methode nachzuweisen.
Patienten mit unbehandelten oder fortgeschrittenen Hirn-/ZNS Metastasen sind von der Vergütung einer Behandlung mit LYTGOBI ausgeschlossen.
Die Behandlung mit LYTGOBI erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Eine Rotation innerhalb der FGFR-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Zulassungsinhaberin Taiho Oncology Europe GmbH vergütet die ersten 6 bezogenen Packungen LYTGOBI auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen FAP vollständig zurück.
Die Zulassungsinhaberin Taiho Oncology Europe GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin zudem für jede zusätzlich bezogene Packung LYTGOBI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21851.01
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 12
6340 Baar (CH)
GLN: 7601009183034
