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Swissmedic Bezeichnung

NUBEQA 300 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Onkologikum, Antiandrogen

ATC

Darolutamid (300 mg)
Calciumhydrogenphosphat (H)
Croscarmellose natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) (H)
corresp.: Natrium (2.7 mg) (H)
Lactose-1-Wasser (186 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Povidon K30 (H)
Überzug:
Hypromellose 15 cP (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Macrogol 3350 (H)
Titandioxid (E171) (H)
pro compr. obduct.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Hormontherapie > Hormonantagonisten > Antiandrogene > Darolutamid

Indikation

Nicht metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom mit hohem Risiko für Metastasen (insbesondere Verdopplungszeit des prostataspezifischen Antigens ≤10 Mon.) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie; metastasiertes hormon-sensitives Prostatakarzinom in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie mit oder ohne Docetaxel.

Dosierung

>18 J.: 2× tgl. 600 mg mit dem Essen.

Kontraindikation

Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen (bis 1 Wo. nach Therapie), Frauen.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7772724

Blister 112 Stk

3153.25

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680675210015

mHSPC
NUBEQA wird vergütet in Kombination mit Androgendeprivationstherapie (ADT) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC).

mHSPC in Kombination mit Docetaxel
NUBEQA, in Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie (ADT), wird vergütet für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem, hochvolumigem/hochrisiko-hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC), für die eine Docetaxel-Therapie angezeigt ist (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score von 0 oder 1).
Die Therapie wird maximal bis zur Progression der Erkrankung oder bis inakzeptable Toxizität auftritt, vergütet.

Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.