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Carvykti® (Ciltacabtagen-Autoleucel) 21.06.2024
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Carvykti® durch Swissmedic veröffentlicht.
Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti®) RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

CARVYKTI Inf Disp (nb)
L01XL05 Ciltacabtagen autoleucel
Rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 2 Therapielinien (inkl. 1 immunmodulatorischen Wirkstoff, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) bei Patienten, die refraktär zu Lenalidomid sind, oder nach min. 3 Therapien (mit min. 1 Proteasom-Inhibitor, 1 immunmodulatorischen Wirkstoff und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression zur letzten Therapie.
Lymphodepletierende Chemotherapie vor Carvykti «FI»; Prämedikation: 650–1000 mg Paracetamol p.o. oder i.v. und 25–50 mg Diphehydramin (oder äquivalenter Wirkstoff) p.o. oder i.v. 30–60 Min. vor Carvykti.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. «FI» von 1 Btl.: 0,5–1,0×106 CAR-positive lebensfähige T-Zellen/kg, max. 1×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
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