Swissmedic Bezeichnung
Nemluvio 30 mg, Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung in einer Fertigspritze
Beschreibung
Nemluvio Trockensub 30 mg mit Solvens Fertigspritze
Charakteristika
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-31)
Biopharmazeutikum
Nemolizumab
(hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters)
(30 mg)
Trockensubstanz
Nemolizumab (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) (30 mg)
Saccharose (H)
Trometamol (H)
Trometamol hydrochlorid (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Poloxamer 188 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 0.49 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Nemolizumab (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) (30 mg)
Saccharose (H)
Trometamol (H)
Trometamol hydrochlorid (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Poloxamer 188 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 0.49 ml
Therapie
Indikation
Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis in Kombination mit topischen Kortikosteroiden oder Calcineurininhibitoren ab 12 J. und ≥30 kg bei ungenügendem Ansprechen auf topische Therapie, mittelschwere bis schwere Prurigo nodularis ab 18 J.
Dosierung
S.c. Inj. (Vorderseite Oberschenkel, Abdomen, Oberarm).
Atopische Dermatitis: >12 J. und ≥30 kg: initial: 60 mg, dann: alle 4 Wo. 30 mg, nach 16 Wo.: alle 8 Wo. 30 mg; Begleittherapie «FI».
Prurigo nodularis: >18 J.: initial: 60 mg, dann: <90 kg: alle 4 Wo. 30 mg, ≥90 kg: alle 4 Wo. 60 mg.
Atopische Dermatitis: >12 J. und ≥30 kg: initial: 60 mg, dann: alle 4 Wo. 30 mg, nach 16 Wo.: alle 8 Wo. 30 mg; Begleittherapie «FI».
Prurigo nodularis: >18 J.: initial: 60 mg, dann: <90 kg: alle 4 Wo. 30 mg, ≥90 kg: alle 4 Wo. 60 mg.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit «FI».
Kontaktmöglichkeiten
Zählerweg 10
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000575
Tel: +41584558500
Fax: +41584558590
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