Swissmedic Bezeichnung
Dawnzera 80 mg, Injektionslösung
Charakteristika
Prophylaxe bei hereditärem Angioödem, Antisense-Oligonukleotid
Orphan Drug
Donidalorsen
(ein synthetisch hergestelltes, chemisch modifiziertes Antisense-Oligonukleotid)
(80 mg)
ut Donidalorsen natrium (w)
Natrium dihydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Natriumchlorid (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (5.61 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro dosi 0.8 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Donidalorsen natrium (w)
Natrium dihydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Natriumchlorid (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (5.61 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro dosi 0.8 ml
Indikation
Routineprophylaxe wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems ab 12 J.
Dosierung
S.c. Inj. (Bauch, Oberschenkel, Rückseite des Oberarms).
>18 J., >12 J. und >35 kg: 1×/Mon. 80 mg, bei guter Kontrolle der Krankheitsaktivität während min. 3 Mon.: Dosierungsintervall evtl. verlängern auf alle 2 Mon. 80 mg; Umstellung von einer anderen prophylaktischen Therapie «FI».
>18 J., >12 J. und >35 kg: 1×/Mon. 80 mg, bei guter Kontrolle der Krankheitsaktivität während min. 3 Mon.: Dosierungsintervall evtl. verlängern auf alle 2 Mon. 80 mg; Umstellung von einer anderen prophylaktischen Therapie «FI».
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1195551
Fertigpen 0.8 ml
(iH 10/26)
B
7680698830016
Kontaktmöglichkeiten
Sägereistrasse 20
8152 Glattbrugg (CH)
GLN: 7601001399495
Tel: +41432116111
Fax: +41412116110