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Swissmedic Bezeichnung

Prevymis 480 mg/24 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika

Virostatikum, CMV-DNA-Terminase-Komplex-Inhibitor

Orphan Drug

ATC

J05AX18 Letermovir

Zusammensetzung

Letermovir (480 mg)

Letermovir (480 mg)
Hydroxypropylbetadex (3600 mg) (H)
Natriumchlorid (74.4 mg) (H)
Natriumhydroxid (28.8 mg) (H)
corresp.: Natrium (45.8 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 24 ml

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antiinfektiva > Antivirale Mittel > Gegen Viren der Herpes-Gruppe > Letermovir

Indikation

Prophylaxe von Infektionen und Erkrankungen durch CMV bei erwachsenen, CMV-seropositiven Empfängern einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation; Prophylaxe der CMV-Erkrankung bei erwachsenen, CMV-seronegativen Nierentransplantatempfängern mit hohem Risiko (CMV-seropositiver Spender).

Dosierung

I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2–0,22 µm) über 1 h nach Verdünnung in 250 ml NaCl 0,9% oder Glucose 5%.
Hämatopoetische Stammzelltransplantation: >18 J.: 1×tgl. 480 mg (Kombination mit Ciclosporin «FI»), 1. Dosis am Tag der Transplantation bzw. bis spätestens 28 Tage nach Transplantation; Therapiedauer: bis zu 100 Tage nach Transplantation oder «FI».
Nierentransplantation: >18 J.: 1×tgl. 480 mg (Kombination mit Ciclosporin «FI»), 1. Dosis am Tag der Transplantation bzw. bis spätestens 7 Tage nach Transplantation; Therapiedauer: bis zu 200 Tage nach Transplantation.

Kontraindikation

Gleichzeitig mit Pimozid, (Dihydro-)Ergotamin, Johanniskraut; kombinierte Therapie mit Ciclosporin: gleichzeitig mit Dabigatran, Atorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin oder Pitavastatin. Schwangerschaft «FI».

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7417855

Durchstechflasche 1 Stk

342.05

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680666530023

CMV-Prophylaxe bei Empfängern eines hämatopoetischen Stammzelltransplantats (HSZT)

Prevymis ist indiziert zur Prophylaxe von Cytomegalovirus-(CMV)-Infektionen oder -Erkrankungen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab dem Alter von 2 Monaten und mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg, die CMV-seropositive Empfänger [R+] eines allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantats sind.