Unter der Behandlung mit Tasigna wurden erhöhte Cholesterinspiegel im Serum beobachtet. Das Lipid-Profil soll vor Beginn der Behandlung bestimmt und während der Behandlung (insbesondere während der ersten Monate) überwacht werden. Gegebenenfalls sollten die Patienten gemäss den jeweils geltenden Richtlinien für die Therapie einer Hypercholesterinämie behandelt werden. Wenn Lipidsenker benötigt werden, sollte auf Präparate verzichtet werden, welche hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert werden.

In einer Phase-III-Studie an Patienten mit neu diagnostizierter chronisch myeloischer Leukämie kam es bei Patienten, welche mit Tasigna 300 mg zweimal täglich behandelt wurden nach 12 Monaten zu einer Erhöhung des mittleren Serum-Cholesterinspiegel von 4,6 mmol/l bei Studienbeginn auf 5,8 mmol/l. Bei denjenigen Patienten, welche mit Tasigna 400 mg zweimal täglich behandelt wurden, erhöhte sich der Serum-Cholesterinspiegel von 4.5 mmol/l bei Studienbeginn auf 5.7 mmol/l nach 12 Monaten. Über eine mittlere Expositionsdauer von 48 Monaten wiesen – unabhängig von der Nilotinib-Dosierung – rund 40% der Patienten Cholesterinspiegel >6.46 mmol/l (entsprechend >250 mg/dl) auf.
Bei einzelnen Patienten wurden Serumcholesterinwerte bis 11 mmol/L beobachtet.

Quelle:
Fachinformation Tasigna®