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Swissmedic Bezeichnung
Ocaliva 10 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Charakteristika
Regulator der Gallensäuren, selektiver Farnesoid X-Rezeptor-Agonist
Orphan Drug
ATC
A05AA04 Obeticholsäure
SUBSTANCE-Obeticholsäure
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Polyvinylalkohol
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talkum
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Eisen(III)-oxid (E172)
Obeticholsäure (10 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Magnesium stearat (H)
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (C)
Eisen(III)-oxid (E172) (C)
Excip. pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Regulator der Gallensäuren, selektiver Farnesoid X-Rezeptor-Agonist, (Obeticholsäure (10 mg))
BREVIER
Indikation
Primär biliäre Cholangitis (ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose ohne Anzeichen einer portalen Hypertension) in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) bei ungenügendem Ansprechen auf UDCA seit min. 1 J. oder als Monotherapie bei Unverträglichkeit von UDCA.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J.: 1×tgl. 5 mg während 3 Mon., dann evtl. erhöhen auf max. 1×tgl. 10 mg.
Kontraindikation
Dekompensierte Leberzirrhose oder früheres Dekompensationsereignis, kompensierte Leberzirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertension, kompletter Gallenwegsverschluss. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7848875
Dose 30 Stk (aH 09/25)
 
B
7680665300023

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GLN: 7640109110007
Tel: +41619278777
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