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Swissmedic Bezeichnung
Ocaliva 5 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Charakteristika
Regulator der Gallensäuren, selektiver Farnesoid X-Rezeptor-Agonist
Orphan Drug
ATC
A05AA04 Obeticholsäure
SUBSTANCE-Obeticholsäure
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Polyvinylalkohol
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talkum
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Eisen(III)-oxid (E172)
Obeticholsäure (5 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Magnesium stearat (H)
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (C)
Eisen(III)-oxid (E172) (C)
Excip. pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Regulator der Gallensäuren, selektiver Farnesoid X-Rezeptor-Agonist, (Obeticholsäure (5 mg))
BREVIER
Indikation
Primär biliäre Cholangitis (ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose ohne Anzeichen einer portalen Hypertension) in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) bei ungenügendem Ansprechen auf UDCA seit min. 1 J. oder als Monotherapie bei Unverträglichkeit von UDCA.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J.: 1×tgl. 5 mg während 3 Mon., dann evtl. erhöhen auf max. 1×tgl. 10 mg.
Kontraindikation
Dekompensierte Leberzirrhose oder früheres Dekompensationsereignis, kompensierte Leberzirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertension, kompletter Gallenwegsverschluss. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7848874
Dose 30 Stk (aH 09/25)
 
B
7680665300016

News

NEWS
20.08.2025
HPC – Swissmedic informiert
03.10.2023
RMP Summary
05.04.2023
Primäre biliäre Cholangitis
18.03.2022
DHPC, Swissmedic informiert

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Weierweg 7
4410 Liestal (CH)
GLN: 7640109110007
Tel: +41619278777
Fax: +41619278775

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