Swissmedic Bezeichnung
Rybrevant SC 1600 mg/10 ml, Injektionslösung
Charakteristika
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-EGFR, MET)
Biopharmazeutikum
Amivantamab
(produziert in Chinese Hamster Ovary [CHO]-Zellen unter Verwendung von rekombinanter DNA-Technologie)
(1600 mg)
Hyaluronidase human rekombinant (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Methionin (H)
Dinatrium edetat (H)
corresp.: Natrium (6.19 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Hyaluronidase human rekombinant (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Methionin (H)
Dinatrium edetat (H)
corresp.: Natrium (6.19 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Indikation
Monotherapie: metastasierendes oder nicht-resezierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit aktivierenden EGFR-Mutationen (Exon-20-Insertionen) bei Progression während oder nach einer platinhaltigen Therapie.
In Kombination mit Lazertinib: Erstlinientherapie des lokal forgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit EGFR-Mutationen (Exon-19-Deletion oder Substitution von Exon-21-L858R).
In Kombination mit Lazertinib: Erstlinientherapie des lokal forgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit EGFR-Mutationen (Exon-19-Deletion oder Substitution von Exon-21-L858R).
Dosierung
S.c. Inj. über 5 Min. in Abdomen, Prämedikation «FI».
>18 J. und ≥80 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 2240 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 2240 mg.
>18 J. und <80 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 1600 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 1600 mg.
>18 J. und ≥80 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 2240 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 2240 mg.
>18 J. und <80 kg: Wo. 1–4: 1×/Wo. 1600 mg, ab Wo. 5: alle 2 Wo. 1600 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau und beim Mann (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1154815
Durchstechflasche 10 ml
(iH 02/26)
3864.25
A
7680698390015
2L NSCLC (Monotherapie)
Amivantamab wird vergütet als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem oder nicht-resezierbarem NSCLC mit aktivierenden Insertionsmutationen im Exon 20 des Gens des Rezeptors für den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR), bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten ist.
Die Packung zu 1600 mg/10 ml wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit einem Körpergewicht von unter 80 kg (Ausgangswert).
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22089.01
Amivantamab wird vergütet als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem oder nicht-resezierbarem NSCLC mit aktivierenden Insertionsmutationen im Exon 20 des Gens des Rezeptors für den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR), bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten ist.
Die Packung zu 1600 mg/10 ml wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit einem Körpergewicht von unter 80 kg (Ausgangswert).
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22089.01
1L NSCLC (in Kombination mit Lazertinib)
Amivantamab wird vergütet in Kombination mit Lazertinib zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-plattenepithelialem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR). Amivantamab in Kombination mit Lazertinib wird nicht vergütet bei vorangegangener Therapie mit einem TKI in derselben Indikation.
Die Packung zu 1600 mg/10 ml wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit einem Körpergewicht von unter 80 kg (Ausgangswert).
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22089.04
Amivantamab wird vergütet in Kombination mit Lazertinib zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-plattenepithelialem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR). Amivantamab in Kombination mit Lazertinib wird nicht vergütet bei vorangegangener Therapie mit einem TKI in derselben Indikation.
Die Packung zu 1600 mg/10 ml wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit einem Körpergewicht von unter 80 kg (Ausgangswert).
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 22089.04
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Patienten können bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität behandelt werden.
Amivantamab wird nicht vergütet bei Progress unter einer vorangegangenen Therapie mit Amivantamab (als Kombinations- oder Monotherapie).
Die Behandlungen bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (22089.XX) zu enthalten.
Für RYBREVANT SC bestehen Preismodelle. Die Janssen-Cilag AG gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RYBREVANT SC einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Patienten können bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität behandelt werden.
Amivantamab wird nicht vergütet bei Progress unter einer vorangegangenen Therapie mit Amivantamab (als Kombinations- oder Monotherapie).
Die Behandlungen bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (22089.XX) zu enthalten.
Für RYBREVANT SC bestehen Preismodelle. Die Janssen-Cilag AG gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung RYBREVANT SC einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Kontaktmöglichkeiten
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
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