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ALHEMO Inj Lös 300 mg/3ml Fertpen (nb)

Novo Nordisk Pharma AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Alhemo 300 mg/3 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Beschreibung
Alhemo Inj Lös 300 mg/3ml Fertigpen
PRODUCT
Charakteristika
Hämostatikum, systemisch, Anti-TFPI-Antikörper
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
B02BX10 Concizumab
SUBSTANCE-Concizumab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Phenol
SUBSTANCE-Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Concizumab (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (Chinese Hamster Ovary Cells, CHO-Zellen)) (300 mg)
Concizumab (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (Chinese Hamster Ovary Cells, CHO-Zellen)) (300 mg)
Histidin (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (2.496 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 3 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Hämostatikum, systemisch, Anti-TFPI-Antikörper, (Concizumab (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (Chinese Hamster Ovary Cells, CHO-Zellen)) (300 mg))
Therapie

Antihämorrhagika > Systemisch > Monoklonale Antikörper

BREVIER
Indikation
Routineprophylaxe von Blutungen ab 12 J. bei Hämophilie A mit Faktor VIII-Inhibitoren, schwerer Hämophilie A (FVIII <1%) ohne Faktor VIII-Inhibitoren, Hämophilie B mit Faktor IX-Inhibitoren und mittelschwerer oder schwerer Hämophilie B (FIX ≤2%) ohne Inhibitoren.
Dosierung
S.c. Inj. (Bauch, Oberschenkel); Umstellung von anderen Hämophilie-Arzneimitteln «FI».
Therapieeinleitung
>12 J.: Tag 1: Initialdosis von 1 mg/kg, ab Tag 2: 1×tgl. 0,2 mg/kg, Plasmakonzentrationsmessung 4 Wo. nach Therapiebeginn.
Erhaltungstherapie
Dosierung gemäss Plasmakonzentration, Beginn so früh wie möglich, spätestens 6–8 Wo. nach Therapiebeginn.
<200 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,25 mg/kg.
200–4000 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,2 mg/kg.
>4000 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,15 mg/kg.
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis 7 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

News

NEWS

12.03.2026
Indikationserweiterung: schwere Hämophilie A ohne FVIII-Inhibitoren und mittelschwere oder schwere Hämophilie B ohne Inhibitoren

06.02.2024
Indikationserweiterung: Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A mit Faktor-VIII-Inhibitoren

17.10.2023
RMP Summary

09.10.2023
Hämophilie B

Kontaktmöglichkeiten

Novo Nordisk Pharma AG
The Circle 32/38
8302 Kloten (CH)
GLN: 7601001001190
Tel: +41449141111
Email: info@novonordisk.ch
Web: https://www.novonordisk.ch

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