Swissmedic Bezeichnung
Alhemo 150 mg/1.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Beschreibung
Alhemo Inj Lös 150 mg/1.5ml Fertigpen
Charakteristika
Hämostatikum, systemisch, Anti-TFPI-Antikörper
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Concizumab
(hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (Chinese Hamster Ovary Cells, CHO-Zellen))
(150 mg)
Histidin (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (1.248 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (1.248 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Therapie
Antihämorrhagika > Systemisch > Monoklonale Antikörper
Indikation
Routineprophylaxe von Blutungen ab 12 J. bei Hämophilie A mit Faktor VIII-Inhibitoren, schwerer Hämophilie A (FVIII <1%) ohne Faktor VIII-Inhibitoren, Hämophilie B mit Faktor IX-Inhibitoren und mittelschwerer oder schwerer Hämophilie B (FIX ≤2%) ohne Inhibitoren.
Dosierung
S.c. Inj. (Bauch, Oberschenkel); Umstellung von anderen Hämophilie-Arzneimitteln «FI».
Therapieeinleitung
>12 J.: Tag 1: Initialdosis von 1 mg/kg, ab Tag 2: 1×tgl. 0,2 mg/kg, Plasmakonzentrationsmessung 4 Wo. nach Therapiebeginn.
Erhaltungstherapie
Dosierung gemäss Plasmakonzentration, Beginn so früh wie möglich, spätestens 6–8 Wo. nach Therapiebeginn.
<200 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,25 mg/kg.
200–4000 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,2 mg/kg.
>4000 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,15 mg/kg.
Therapieeinleitung
>12 J.: Tag 1: Initialdosis von 1 mg/kg, ab Tag 2: 1×tgl. 0,2 mg/kg, Plasmakonzentrationsmessung 4 Wo. nach Therapiebeginn.
Erhaltungstherapie
Dosierung gemäss Plasmakonzentration, Beginn so früh wie möglich, spätestens 6–8 Wo. nach Therapiebeginn.
<200 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,25 mg/kg.
200–4000 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,2 mg/kg.
>4000 ng/ml: >12 J.: 1×tgl. 0,15 mg/kg.
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis 7 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1045311
Fertigpen 1.5 ml
10873.75
A
7680688440034
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.
Kontaktmöglichkeiten
