Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CLDN18.2)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Substance sèche
Zolbétuximab (produit à partir de cellules CHO génétiquement modifiées [Chinese Hamster Ovary]) (300 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (pH) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Zolbétuximab (produit à partir de cellules CHO génétiquement modifiées [Chinese Hamster Ovary]) (300 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (pH) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Thérapie
Indications
Adénocarcinome de l'estomac localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2 négatif, Claudine 18.2 positif en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine en traitement de première ligne dès 18 ans.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre in-line 0,2 µm) après reconstitution avec 5 ml (100 mg) resp. 15 ml (300 mg) d'eau pour inj. (concentration 20 mg/ml) et dilution dans NaCl 0,9% (concentration finale 2 mg/ml); débit de perf. et prémédication «IPr».
>18 ans: cycle 1, jour 1: 800 mg/m2, puis 600 mg/m2 toutes les 3 sem. ou 400 mg/m2 toutes les 2 sem.
>18 ans: cycle 1, jour 1: 800 mg/m2, puis 600 mg/m2 toutes les 3 sem. ou 400 mg/m2 toutes les 2 sem.
Contre-indications
Allaitement.
Contacts
Richtiring 28
8304 Wallisellen (CH)
GLN: 7601001000964
Tel: +41448324000
Fax: +41448324099
Email: office.ch@astellas.com
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