Dénomination de Swissmedic
Rybrevant SC 1600 mg/10 ml, Injektionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps humanisé bispécifique (anti-EGFR, MET)
Biopharmaceutique
Amivantamab
(produit par des cellules d'ovaires de hamster chinois [OHC] à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant)
(1600 mg)
Hyaluronidase humaine recombinante (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Méthionine (H)
Edétate disodique (H)
corresp.: Sodium (6.19 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Hyaluronidase humaine recombinante (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Méthionine (H)
Edétate disodique (H)
corresp.: Sodium (6.19 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Thérapie
Indications
Monothérapie: cancer bronchique non à petites cellules métastatique ou non résécable avec mutations activatrices de l'EGFR par insertion dans l'exon 20 lors de progression pendant ou après un traitement contenant du platine.
En association au lazertinib: traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations de l'EGFR (délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 L858R).
En association au lazertinib: traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations de l'EGFR (délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 L858R).
Posologie
Inj. s.c. en 5 min dans l'abdomen, prémédication «IPr».
>18 ans et ≥80 kg: sem. 1–4: 2240 mg 1×/sem., dès sem. 5: 2240 mg toutes les 2 sem.
>18 ans et <80 kg: sem. 1–4: 1600 mg 1×/sem., dès sem. 5: 1600 mg toutes les 2 sem.
>18 ans et ≥80 kg: sem. 1–4: 2240 mg 1×/sem., dès sem. 5: 2240 mg toutes les 2 sem.
>18 ans et <80 kg: sem. 1–4: 1600 mg 1×/sem., dès sem. 5: 1600 mg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme et chez l'homme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 3 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1154815
flacon 10 ml
(ec 02/26)
3864.25
A
7680698390015
2L CBNPC (monothérapie)
Amivantamab est remboursé en monothérapie pour le traitement des patients atteints d'un CBNPC métastatique ou non résécable, présentant des mutations activatrices par insertion dans l’exon 20du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez lesquels la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine.
L’emballage à 1600 mg/10 ml est remboursé pour le traitement des patients dont le poids corporel est inférieur à 80 kg (valeur initiale).
Le code d’indication suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22089.01
Amivantamab est remboursé en monothérapie pour le traitement des patients atteints d'un CBNPC métastatique ou non résécable, présentant des mutations activatrices par insertion dans l’exon 20du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez lesquels la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine.
L’emballage à 1600 mg/10 ml est remboursé pour le traitement des patients dont le poids corporel est inférieur à 80 kg (valeur initiale).
Le code d’indication suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22089.01
1L CBNPC (en combinaison avec lazertinib)
Amivantamab est remboursé en association avec le lazertinib pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec délétions dans l'exon 19 ou mutations par substitution L858R dans l'exon 21 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). L’amivantamab en combinaison avec le lazertinib n’est pas remboursé en cas de traitement antérieur par un TKI dans la même indication.
L’emballage à 1600 mg/10 ml est remboursé pour le traitement des patients dont le poids corporel est inférieur à 80 kg (valeur initiale).
Le code d’indication suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22089.04
Amivantamab est remboursé en association avec le lazertinib pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique avec délétions dans l'exon 19 ou mutations par substitution L858R dans l'exon 21 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). L’amivantamab en combinaison avec le lazertinib n’est pas remboursé en cas de traitement antérieur par un TKI dans la même indication.
L’emballage à 1600 mg/10 ml est remboursé pour le traitement des patients dont le poids corporel est inférieur à 80 kg (valeur initiale).
Le code d’indication suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22089.04
Ceci est valable pour toutes les indications prises en charge:
Les patients peuvent être traités jusqu'à apparition d'une progression ou d'une toxicité inacceptable.
Amivantamab n'est pas remboursé en cas de progression après un traitement précédent avec l’amivantamab (en tant que thérapie combinée ou monothérapie).
Les traitements nécessitent au préalable un accord de prise en charge par l'assurance maladie après avis du médecin conseil.
L’accord de prise en charge doit inclure le code correspondant à l’indication (22089.XX).
Des modèles de prix existent pour RYBREVANT SC. Janssen-Cilag AG informera à la première demande l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la réception du traitement.
Pour chaque boîte de RYBREVANT SC achetée, Janssen-Cilag AG rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à sa première demande. Janssen-Cilag AG informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Les patients peuvent être traités jusqu'à apparition d'une progression ou d'une toxicité inacceptable.
Amivantamab n'est pas remboursé en cas de progression après un traitement précédent avec l’amivantamab (en tant que thérapie combinée ou monothérapie).
Les traitements nécessitent au préalable un accord de prise en charge par l'assurance maladie après avis du médecin conseil.
L’accord de prise en charge doit inclure le code correspondant à l’indication (22089.XX).
Des modèles de prix existent pour RYBREVANT SC. Janssen-Cilag AG informera à la première demande l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la réception du traitement.
Pour chaque boîte de RYBREVANT SC achetée, Janssen-Cilag AG rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à sa première demande. Janssen-Cilag AG informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
