Dénomination de Swissmedic
Osenvelt 120 mg/1.7 ml (70 mg/ml), solution injectable
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Dénosumab
(produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(120 mg)
Acide acétique glacial (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Sorbitol (79.9 mg) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.7 ml
Acide acétique glacial (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Sorbitol (79.9 mg) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.7 ml
Thérapie
Indications
Métastases osseuses de tumeurs solides en association à un traitement antinéoplasique standard; tumeurs osseuses à cellules géantes non résécables.
Posologie
Métastases osseuses de tumeurs solides: >18 ans: 120 mg s.c. toutes les 4 sem.
Tumeurs osseuses à cellules géantes: adultes et adol. à maturité osseuse: 120 mg s.c. toutes les 4 sem. (dose d'attaque supplémentaire de 120 mg aux j. 8 et 15 du premier mois de traitement).
Tumeurs osseuses à cellules géantes: adultes et adol. à maturité osseuse: 120 mg s.c. toutes les 4 sem. (dose d'attaque supplémentaire de 120 mg aux j. 8 et 15 du premier mois de traitement).
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1159785
flacon 1.7 ml
(ec 02/26)
326.20
A
7680701960013
Remboursement pour les patients atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses, en association avec un traitement antinéoplasique standard.
Remboursement pour les adultes et les adolescents à maturation du squelette achevée présentant des tumeurs à cellules géantes de l’os qui ne sont pas résécables ou dont la résection entraînerait probablement une morbidité élevée.
Remboursement pour les adultes et les adolescents à maturation du squelette achevée présentant des tumeurs à cellules géantes de l’os qui ne sont pas résécables ou dont la résection entraînerait probablement une morbidité élevée.
Contacts
Route de Suisse 162
1290 Versoix (CH)
GLN: 7601001402683
Tel: +41225102930
Fax: +41225102931
Email: contact@iqone-healthcare.com
