Dénomination de Swissmedic
IMCIVREE 10 mg/ml, Injektionslösung
Caractéristiques
Antiadipeux, agoniste sélectif du récepteur de MC4
Orphan Drug
Setmélanotide
(10 mg)
N-(carbonyl-méthoxypolyéthylèneglycol-2000)-1,2-distearoyl-glycérol-3-phosphoéthanolamine sel sodique (H)
Alcool benzylique (10 mg) (H)
Carmellose sodique (H)
Mannitol (H)
Phénol (H)
Edétate disodique (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
aut Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (1.64 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
N-(carbonyl-méthoxypolyéthylèneglycol-2000)-1,2-distearoyl-glycérol-3-phosphoéthanolamine sel sodique (H)
Alcool benzylique (10 mg) (H)
Carmellose sodique (H)
Mannitol (H)
Phénol (H)
Edétate disodique (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
aut Acide chlorhydrique (pH) (H)
corresp.: Sodium (1.64 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Thérapie
Obésité, médications lors d’ > Action centrale > Agonistes du MC4
Indications
Obésité et contrôle de la sensation de faim en cas de syndrome de Bardet-Biedl, de perte de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC) (y c. PCSK1) ou déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR) génétiquement confirmés dès 2 ans.
Posologie
Inj. s.c. (abdomen) le matin, indépendamment des repas.
Déficit en POMC (y c. PCSK1), déficit en LEPR
>12 ans: sem. 1–2: 1 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 2 mg 1×/j., puis év. augmenter progressivement la dose journalière de 0,5 mg jusqu'à 3 mg 1×/j.
6–12 ans: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., dès sem. 5: év. augmenter à 2 mg 1×/j., puis év. augmenter à 2,5 mg 1×/j.
2–6 ans et ≥40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., sem. 5–6: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j., sem. 7–8: év. augmenter à 2 mg 1×/j., dès sem. 9: év. augmenter à 2,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 30–40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., dès sem. 5: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 20–30 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 1 mg 1×/j..
2–6 ans et <20 kg: 0,5 mg 1×/j..
Syndrome de Bardet-Biedl
>16 ans: sem. 1–2: 2 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 3 mg 1×/j.
6–16 ans: sem. 1: 1 mg 1×/j., sem. 2: év. augmenter à 2 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 3 mg 1×/j.
2–6 ans et ≥40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., sem. 5–6: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j., sem. 7–8: év. augmenter à 2 mg 1×/j., dès sem. 9: év. augmenter à 2,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 30–40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., dès sem. 5: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 20–30 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 1 mg 1×/j.
2–6 ans et <20 kg: 0,5 mg 1×/j.
Déficit en POMC (y c. PCSK1), déficit en LEPR
>12 ans: sem. 1–2: 1 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 2 mg 1×/j., puis év. augmenter progressivement la dose journalière de 0,5 mg jusqu'à 3 mg 1×/j.
6–12 ans: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., dès sem. 5: év. augmenter à 2 mg 1×/j., puis év. augmenter à 2,5 mg 1×/j.
2–6 ans et ≥40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., sem. 5–6: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j., sem. 7–8: év. augmenter à 2 mg 1×/j., dès sem. 9: év. augmenter à 2,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 30–40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., dès sem. 5: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 20–30 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 1 mg 1×/j..
2–6 ans et <20 kg: 0,5 mg 1×/j..
Syndrome de Bardet-Biedl
>16 ans: sem. 1–2: 2 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 3 mg 1×/j.
6–16 ans: sem. 1: 1 mg 1×/j., sem. 2: év. augmenter à 2 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 3 mg 1×/j.
2–6 ans et ≥40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., sem. 5–6: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j., sem. 7–8: év. augmenter à 2 mg 1×/j., dès sem. 9: év. augmenter à 2,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 30–40 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., sem. 3–4: év. augmenter à 1 mg 1×/j., dès sem. 5: év. augmenter à 1,5 mg 1×/j.
2–6 ans et 20–30 kg: sem. 1–2: 0,5 mg 1×/j., dès sem. 3: év. augmenter à 1 mg 1×/j.
2–6 ans et <20 kg: 0,5 mg 1×/j.
Contre-indications
Grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1156555
flacon 1 ml
(ec 11/25)
B
7680696940014
Contacts
Grafenauweg 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601009390579
