Dénomination de Swissmedic
Blenrep 70 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, conjugué anticorps-médicament (anti-BCMA)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Substance sèche
Bélantamab mafodotine (produit par génie génétique en utilisant des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (70 mg)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Edétate disodique (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2 mg) (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Bélantamab mafodotine (produit par génie génétique en utilisant des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (70 mg)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Edétate disodique (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (2.2 mg) (H)
pro vitro
Thérapie
Indications
Myélome multiple récidivant ou réfractaire dès 18 ans en association au bortézomide et à la dexaméthasone après min. 1 ligne de thérapie et progression pendant le dernier traitement ou en association au pomalidomide et à la dexaméthasone après min. 1 ligne de thérapie (y c. le lénalidomide) et progression pendant le dernier traitement.
Posologie
Perf. i.v. d'env. 30 min après reconstitution avec 1,4 ml (70 mg) resp. 2 ml (100 mg) d'eau pour inj. (conc.: 50 mg/ml) et dilution dans 250 ml NaCl 0,9% (conc. finale: 0,2–2 mg/ml).
En association au bortézomide et à la dexaméthasone: >18 ans: 2,5 mg/kg toutes les 3 sem., pendant les 8 premiers cycles en association au bortézomibe et à la dexaméthasone (1 cycle = 3 sem.).
En association au pomalidomide et à la dexaméthasone: >18 ans: cycle 1: dose unitaire de 2,5 mg/kg, dès cycle 2: 1,9 mg/kg toutes les 4 sem. (1 cycle = 4 sem.).
En association au bortézomide et à la dexaméthasone: >18 ans: 2,5 mg/kg toutes les 3 sem., pendant les 8 premiers cycles en association au bortézomibe et à la dexaméthasone (1 cycle = 3 sem.).
En association au pomalidomide et à la dexaméthasone: >18 ans: cycle 1: dose unitaire de 2,5 mg/kg, dès cycle 2: 1,9 mg/kg toutes les 4 sem. (1 cycle = 4 sem.).
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à 6 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 3 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1138131
flacon 1 pce
(ec 08/25)
A
7680699100019
Contacts
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6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
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