Dénomination de Swissmedic
ELAHERE 100 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, conjugué anticorps-médicament (anti-FRα)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Mirvétuximab soravtansine
(produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO] par la technique de l'ADN recombinant)
(100 mg)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium acétate (H)
corresp.: Sodium (2.94 mg) (H)
Saccharose (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium acétate (H)
corresp.: Sodium (2.94 mg) (H)
Saccharose (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Thérapie
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1133243
flacon 20 ml
3394.40
A
7680697000014
Le traitement nécessite la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
ELAHERE est remboursé en monothérapie pour le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant aux sels de platine.
- Les patientes doivent avoir reçu auparavant une à trois lignes de traitement systémique, et une progression de la maladie doit être survenue pendant ou après une thérapie antérieure.
- Pour être éligibles au traitement, les patientes doivent avoir un statut tumoral FRα positif, défini comme un marquage membranaire d'intensité modérée (2+) et/ou forte (3+) dans ≥75 % des cellules tumorales viables, déterminé par immunohistochimie (IHC), à l'aide d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) avec marquage CE dans le but recherché correspondant. Si aucun dispositif médical de DIV avec marquage CE n'est disponible, un autre test validé doit être utilisé.
- Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate.
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, AbbVie AG rembourse à l’assureur-maladie une partie déterminée du prix de fabrique pour chaque boîte de ELAHERE achetée. Il indique à l’assureur-maladie la hauteur du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21918.01
ELAHERE est remboursé en monothérapie pour le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant aux sels de platine.
- Les patientes doivent avoir reçu auparavant une à trois lignes de traitement systémique, et une progression de la maladie doit être survenue pendant ou après une thérapie antérieure.
- Pour être éligibles au traitement, les patientes doivent avoir un statut tumoral FRα positif, défini comme un marquage membranaire d'intensité modérée (2+) et/ou forte (3+) dans ≥75 % des cellules tumorales viables, déterminé par immunohistochimie (IHC), à l'aide d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) avec marquage CE dans le but recherché correspondant. Si aucun dispositif médical de DIV avec marquage CE n'est disponible, un autre test validé doit être utilisé.
- Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate.
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, AbbVie AG rembourse à l’assureur-maladie une partie déterminée du prix de fabrique pour chaque boîte de ELAHERE achetée. Il indique à l’assureur-maladie la hauteur du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
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Contacts
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