Dénomination de Swissmedic
Eylea 8 mg/0.07ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Eylea solution injectable par voie intravitréenne sol inj 8 mg/0.07ml seringue prête
Caractéristiques
Ophtalmologie, protéine de fusion (anti-VEGF)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
Aflibercept
(produit par technologie de l'ADN recombinant à partir de cellules ovariennes K1 de hamster chinois [CHO])
(8 mg)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.07 ml
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.07 ml
Thérapie
Ophtalmologie > Médicaments antinéovasculaires
Indications
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire diabétique, oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne.
Posologie
Inj. intravitréenne; relais d'un autre traitement «IPr».
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire diabétique: >18 ans: au début 8 mg toutes les 4 sem. pour 3 doses consécutives, puis les intervalles d'injection peuvent être étendus jusqu'à toutes les 16 sem. selon le contrôle de l'acuité visuelle et les examens morphologiques, par la suite, les intervalles d'injection peuvent être encore étendus jusqu'à toutes les 24 sem. selon le contrôle de l'acuité visuelle et les examens morphologiques.
Oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne: >18 ans: au début 8 mg toutes les 4 sem. pour 3 doses consécutives, puis les intervalles d'injection peuvent être étendus selon le contrôle de l'acuité visuelle et les examens morphologiques; intervalle entre 2 inj.: min. 4 sem.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire diabétique: >18 ans: au début 8 mg toutes les 4 sem. pour 3 doses consécutives, puis les intervalles d'injection peuvent être étendus jusqu'à toutes les 16 sem. selon le contrôle de l'acuité visuelle et les examens morphologiques, par la suite, les intervalles d'injection peuvent être encore étendus jusqu'à toutes les 24 sem. selon le contrôle de l'acuité visuelle et les examens morphologiques.
Oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne: >18 ans: au début 8 mg toutes les 4 sem. pour 3 doses consécutives, puis les intervalles d'injection peuvent être étendus selon le contrôle de l'acuité visuelle et les examens morphologiques; intervalle entre 2 inj.: min. 4 sem.
Contre-indications
Infection (péri)oculaire, inflammation intraoculaire; grossesse (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1126249
seringue préremplie 1 pce
560.20
B
7680623930033
Dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) (DMLA) et œdème maculaire diabétique (OMD)
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) – DMLA ou d’une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD).
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) – DMLA ou d’une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD).
Œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (OVR)
Pour le traitement d’une perte de l’acuité visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (OVR ; occlusion de branche veineuse, occlusion de la veine centrale de la rétine et occlusion hémicentrale de la veine rétinienne).
Pour le traitement d’une perte de l’acuité visuelle due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne (OVR ; occlusion de branche veineuse, occlusion de la veine centrale de la rétine et occlusion hémicentrale de la veine rétinienne).
Valable pour toutes les indications remboursées:
EYLEA ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). Réglementation exceptionnelle : les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD ou OVR), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
EYLEA ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). Réglementation exceptionnelle : les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD ou OVR), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
Contacts
Grubenstrasse 8
8045 Zürich (CH)
GLN: 7601001002593
Tel: +41444658111
Fax: +41444620754
Email: info@bayer.ch
