Dénomination de Swissmedic
Velsipity 2 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif
Étrasimod
(2 mg)
ut Étrasimod arginine (w)
Cellulose microcristalline (H)
Mannitol (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Tartrazine (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium max. (0.17 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Étrasimod arginine (w)
Cellulose microcristalline (H)
Mannitol (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Tartrazine (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium max. (0.17 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Indications
Colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou à un agent biologique.
Posologie
>18 ans: 2 mg 1×⁄j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Déficit immunitaire; <6 mois après infarctus du myocarde, angor instable, AVC, AIT, insuffisance cardiaque décompensée (nécessitant une hospitalisation) ou insuffisance cardiaque NYHA III–IV; bloc AV II (type Mobitz II) ou III, maladie du sinus ou bloc SA (sans stimulateur cardiaque), infection sévère ou chronique active, trouble sévère de la fonction hépatique, affection maligne évolutive; grossesse (jusqu'à min. 14 j. après le traitement), allaitement.
Pharmacogénétique
Informations sous Risques
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1125337
blister 28 pce
(ec 12/24)
893.20
B
7680693770010
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de gastroentérologie sont habilités à prescrire ce médicament.
VELSIPITY 2 mg une fois par jour est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d’intolérance à un traitement conventionnel ou à un agent biologique.
Le traitement doit être interrompu chez les patients chez lesquels aucune réponse clinique n’a pu être mise en évidence jusqu’à la semaine 12 (soit 3 emballages de 28 comprimés à 2 mg).
La combinaison avec un médicament biologique, un DMARD synthétique ciblé ou un modulateur du récepteur S1P pour le traitement de la même indication n'est pas remboursée. La co-médication doit être évitée chez les patients souffrant de plusieurs pathologies si une substance alternative appropriée est remboursée et couvre l'ensemble des indications à traiter.
La poursuite du traitement par VELSIPITY au-delà d’une année nécessite la garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
VELSIPITY 2 mg une fois par jour est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d’intolérance à un traitement conventionnel ou à un agent biologique.
Le traitement doit être interrompu chez les patients chez lesquels aucune réponse clinique n’a pu être mise en évidence jusqu’à la semaine 12 (soit 3 emballages de 28 comprimés à 2 mg).
La combinaison avec un médicament biologique, un DMARD synthétique ciblé ou un modulateur du récepteur S1P pour le traitement de la même indication n'est pas remboursée. La co-médication doit être évitée chez les patients souffrant de plusieurs pathologies si une substance alternative appropriée est remboursée et couvre l'ensemble des indications à traiter.
La poursuite du traitement par VELSIPITY au-delà d’une année nécessite la garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Contacts
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
