Dénomination de Swissmedic
Akeega 50 mg/500 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de PARP avec inhibiteur de la biosynthèse des androgènes (inhibiteur du CYP17)
Niraparib
(50 mg)
ut Niraparib tosilate monohydrate (79.7 mg) (w)
Abiratérone acetate (500 mg)
corresp.: Abiratérone (446 mg) (w)
Hypromellose (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Lactose (240.54 mg) (H)
ut Lactose monohydraté (H)
Crospovidone (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Monocaprylocaprate de glycérol (H)
Talc (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
corresp.: Sodium (5.05 mg) (H)
pro compr. obduct.
ut Niraparib tosilate monohydrate (79.7 mg) (w)
Abiratérone acetate (500 mg)
corresp.: Abiratérone (446 mg) (w)
Hypromellose (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Lactose (240.54 mg) (H)
ut Lactose monohydraté (H)
Crospovidone (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Monocaprylocaprate de glycérol (H)
Talc (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
corresp.: Sodium (5.05 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Inhibiteurs de PARP + antiandrogènes
Indications
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration asymptomatique ou légèrement symptomatique, avec mutation du gène BRCA et sans métastases viscérales, en traitement de première ligne lorsqu'une chimiothérapie n'est pas indiquée, en association à la prednisone ou prednisolone et un traitement par suppression androgénique.
Posologie
>18 ans: 2 cp. à 100 mg/500 mg 1×/j. avec 10 mg/j. de prednisone/prednisolone, min. 1 h avant ou 2 h après les repas.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque NYHA III–IV, insuffisance hépatique modérée à sévère, 5 j. avant et pendant un traitement avec le Ra-223; femmes, procréation chez l'homme et rapport sexuel sans préservatif chez les hommes dont les partenaires sont enceintes (jusqu'à min. 4 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1050908
blister 56 pce
4523.30
A
7680689770017
mHSPC avec mutations du gène BRCA2 AKEEGA est remboursé en association avec un traitement par privation androgénique (TPA) et de la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement des patients adultes atteints de cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm) présentant des mutations du gène BRCA2. Le code d'indication doit être transmis à l'assureur-maladie.
mCRPC avec mutations du gène BRCA AKEEGA est remboursé en association avec un traitement par privation androgénique (TPA) et de la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement de première ligne des patients adultes asymptomatiques ou légèrement symptomatiques atteints de cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) présentant des mutations du gène BRCA et sans métastases viscérales, chez lesquels une chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée. Le code d'indication doit être transmis à l'assureur-maladie.
Valable pour toutes les indications remboursables: Uniquement sur prescription d'un médecin spécialiste en urologie ou en oncologie et après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Avant le début du traitement par AKEEGA, le statut BRCA positif doit avoir été confirmé par une méthode de test validée. AKEEGA n'est pas remboursé en cas de traitement préalable par un inhibiteur de PARP. Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie ou l'apparition d’une toxicité inacceptable. La garantie de prise en charge doit inclure le code correspondant à l’indication (21716.XX). Le titulaire de l'autorisation Janssen-Cilag AG rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament, à la première demande de l'assureur-maladie, un montant de Fr. 712.47 pour chaque boîte remis de AKEEGA. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) ne peut pas être exigé en sus de ce montant du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
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