Dénomination de Swissmedic
Rivaroxaban vascular Spirig HC 2.5 mg, Filmtabletten
Description
Rivaroxaban vascular Spirig HC cpr pell 2.5 mg
Caractéristiques
Anticoagulant, inhibiteur direct du facteur Xa
Rivaroxaban
(2.5 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (58.03 mg) (H)
Povidone K30 (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Crospovidone (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 4000 (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.053 mg) (H)
pro compr. obduct.
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (58.03 mg) (H)
Povidone K30 (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Crospovidone (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 4000 (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.053 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antithrombotiques > Inhibiteurs du facteur Xa > Inhibiteurs directs du facteur Xa
Indications
En association à l'AAS pour la prévention des événements athérothrombotiques sévères en cas de coronaropathie ou d'artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d'événements ischémiques.
Posologie
Indépendamment des repas, év. broyer les cp. et les avaler avec de l'eau ou un mets épais (administration par sonde gastrique possible).
>18 ans: 1 cp. 2×/j. avec 100 mg d'AAS 1×/j.
>18 ans: 1 cp. 2×/j. avec 100 mg d'AAS 1×/j.
Contre-indications
AVC hémorragique ou lacunaire dans l'anamnèse, <1 mois après un AVC ischémique, insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV), insuffisance rénale (Clcr <15 ml/min), ulcère gastro-intestinal, saignement évolutif cliniquement significatif, hépatopathie sévère avec coagulopathie, insuffisance hépatique avec coagulopathie, endocardite bactérienne aiguë, en association à d'autres anticoagulants sauf relais d'une autre thérapie ou maintien de la perméabilité de cathéters; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1115074
blister 56 pce
45.60
B
7680685510013
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN VASCULAR SPIRIG HC au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN VASCULAR SPIRIG HC au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
1115076
blister 196 pce
118.55
B
7680685510020
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN VASCULAR SPIRIG HC au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN VASCULAR SPIRIG HC au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
Contacts
Industriestrasse 30
4622 Egerkingen (CH)
GLN: 7601001394834
Tel: +41623888500
Fax: +41623888585
Email: info@spirig-healthcare.ch
