Dénomination de Swissmedic
Rivaroxaban-Mepha vascular 2.5 mg Filmtabletten
Description
Rivaroxaban-Mepha vascular cpr pell 2.5 mg
Caractéristiques
Anticoagulant, inhibiteur direct du facteur Xa
Rivaroxaban
(2.5 mg)
Laurilsulfate de sodium (H)
Lactose monohydraté (184.7 mg) (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (1.19 mg) (H)
pro compr. obduct.
Laurilsulfate de sodium (H)
Lactose monohydraté (184.7 mg) (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (1.19 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antithrombotiques > Inhibiteurs du facteur Xa > Inhibiteurs directs du facteur Xa
Indications
En association à l'AAS pour la prévention des événements athérothrombotiques sévères en cas de coronaropathie ou d'artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d'événements ischémiques.
Posologie
Indépendamment des repas, év. broyer les cp. et les avaler avec de l'eau ou un mets épais (administration par sonde gastrique possible).
>18 ans: 1 cp. 2×/j. avec 100 mg d'AAS 1×/j.
>18 ans: 1 cp. 2×/j. avec 100 mg d'AAS 1×/j.
Contre-indications
AVC hémorragique ou lacunaire dans l'anamnèse, <1 mois après un AVC ischémique, insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV), insuffisance rénale (Clcr <15 ml/min), ulcère gastro-intestinal, saignement évolutif cliniquement significatif, hépatopathie sévère avec coagulopathie, insuffisance hépatique avec coagulopathie, endocardite bactérienne aiguë, en association à d'autres anticoagulants sauf relais d'une autre thérapie ou maintien de la perméabilité de cathéters; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1114661
blister 56 pce
45.60
B
7680684400018
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN-MEPHA VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN-MEPHA VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
1114663
boîte 100 pce
68.50
B
7680684400032
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN-MEPHA VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN-MEPHA VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
1114664
blister 196 pce
118.55
B
7680684400025
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN-MEPHA VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN-MEPHA VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
Contacts
Kirschgartenstrasse 14
4051 Basel (CH)
GLN: 7601001396685
Tel: +41617054343
Fax: +41800004488
Email: info@mepha.ch
Web: https://www.mepha.ch
