Dénomination de Swissmedic
Vabysmo 6 mg/0,05 ml, Injektionslösung
Description
Vabysmo sol inj 6 mg/0.05ml flacon
Caractéristiques
Ophtalmologie, anticorps humanisé bispécifique (anti-Ang-2, anti-VEGF)
Biopharmaceutique
Faricimab
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois])
(6 mg)
Histidine (H)
Acide acétique 30 % (H)
Méthionine (H)
Sodium chlorure (H)
corresp.: Sodium (0.028 mg) (H)
Saccharose (produit à partir de betterave sucrière génétiquement modifiée) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.05 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Histidine (H)
Acide acétique 30 % (H)
Méthionine (H)
Sodium chlorure (H)
corresp.: Sodium (0.028 mg) (H)
Saccharose (produit à partir de betterave sucrière génétiquement modifiée) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.05 ml
Thérapie
Ophtalmologie > Médicaments antinéovasculaires
Indications
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire diabétique, oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne.
Posologie
Inj. intravitréenne.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire diabétique: >18 ans: 6 mg toutes les 4 sem. pendant 4 mois (4 premières inj.), puis intervalles individuels entre les inj. jusqu'à max. 16 sem.; un intervalle plus court en cas d'une aggravation des paramètres.
Oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne: >18 ans: 6 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels «IPr».
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire diabétique: >18 ans: 6 mg toutes les 4 sem. pendant 4 mois (4 premières inj.), puis intervalles individuels entre les inj. jusqu'à max. 16 sem.; un intervalle plus court en cas d'une aggravation des paramètres.
Oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne: >18 ans: 6 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels «IPr».
Contre-indications
Infection (péri)oculaire, inflammation intraoculaire; procréation chez la femme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7838791
flacon 0.24 ml
920.00
B
7680683950019
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) (DMLA) ou d’une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD).
VABYSMO ne doit être utilisé que par des ophtalmologistes qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch)) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS).
Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmologistes en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
VABYSMO ne doit être utilisé que par des ophtalmologistes qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch)) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS).
Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmologistes en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
Contacts
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
