Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts par l'assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil. La demande de garantie doit être examinée par l'assurance maladie dans un délai raisonnable.
Comme traitement d’appoint (pendant un maximum de 12 mois) d’un traitement immunosuppresseur standard à base de Rituximab ou de Cyclophosphamide avec glucocorticoïdes, dans le traitement des patients adultes atteints de vascularite active sévère associée aux auto-anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) (granulomatose avec polyangéite (GPA) et polyangéite microscopique (PAM)), lorsqu'un traitement prolongé et à haute dose de glucocorticoïdes n'est pas possible en raison de contre-indications (selon information professionnelle des glucocorticoïdes).
Documentation du degré de gravité de la maladie avant le début du traitement et 6 mois après le début du traitement à l'aide du Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS).
La durée du traitement avec TAVNEOS est incertaine et dépend du succès du traitement (6-12 mois). Après 6 mois, le médecin traitant doit présenter un rapport de progression au médecin conseil.
Après 6 mois, TAVNEOS ne doit être poursuivi que si un traitement par corticostéroïdes à haute dose n'est toujours pas indiqué et si le succès du traitement a été démontré dans le rapport de progression (BVAS).
TAVNEOS ne peut être instauré que par des rhumatologues, néphrologues et immunologues qualifiés dans les centres/cliniques A et B (selon la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch)) à la charge de l'assurance obligatoire des soins de santé (OKP).
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd rembourse, sur demande de l'assureur maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'administration, une part fixe du prix de fabrique.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd communique à l'assureur maladie le montant du remboursement à la première demande. La TVA ne peut pas être demandée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.