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Dénomination de Swissmedic
ZOLGENSMA, Solution for Infusion,
PRODUCT
Caractéristiques
Thérapie génique de l’amyotrophie spinale, vecteur AAV9 recombinant non réplicatif
Orphan Drug
ATC
M09AX09 Onasemnogène abéparvovec
SUBSTANCE-Onasemnogène abéparvovec
SUBSTANCE-Trométamol
SUBSTANCE-Magnésium chlorure
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Poloxamère 188
SUBSTANCE-Acide chlorhydrique (pH)
Onasemnogène abéparvovec (20000000 Mio U)
Trométamol (H)
Magnésium chlorure (H)
Sodium chlorure (11.7 mg) (H)
corresp.: Sodium (4.6 mg) (H)
Poloxamère 188 (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Santé Thérapie génique de l’amyotrophie spinale, vecteur AAV9 recombinant non réplicatif, (Onasemnogène abéparvovec (20000000 Mio U))
Thérapie

Antimyasthénique/médicaments lors d'amyotrophies/SLA/ataxie de Friedreich > Médicaments contre l'amyotrophie spinale > Thérapie génique

BREVIER
Indications
Amyotrophie spinale (SMA) 5q avec mutation biallélique dans le gène SMN1 et avec une SMA de type 1 diagnostiquée cliniquement; SMA 5q avec mutation biallélique dans le gène SMN1 et jusqu'à 3 copies du gène SMN2.
Posologie
Perf. i.v. d'env. 60 min; schéma thérapeutique immunomodulateur avant et après perf. «IPr».
<2 ans et 2,6–16 kg: dose unique de 1,1×1014 vg/kg, volume total «IPr».

News

NEWS
16.07.2021
RMP Summary

Contacts

Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100

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