Dénomination de Swissmedic
Inrebic 100 mg , Hartkapseln
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur des Janus kinases
Orphan Drug
Fédratinib
(100 mg)
ut Fédratinib chlorhydrate monohydrate (117.30 mg) (w)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.18 mg) (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Propylèneglycol (H)
pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Fédratinib chlorhydrate monohydrate (117.30 mg) (w)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.18 mg) (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Propylèneglycol (H)
pro caps.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de JAK
Indications
Splénomégalie ou symptômes associés à la maladie chez les patients avec myélofibrose à risque intermédiaire ou élevé lors de myélofibrose primitive ou secondaire à une polycythémie vraie ou à une thrombocytémie essentielle lors d'échec ou d'intolérance au ruxolitinib.
Posologie
Indépendamment des repas; prémédication, contrôle et supplémentation de la thiamine «IPr».
Thrombocytes ≥50'000: >18 ans: 400 mg 1×/j.
Thrombocytes ≥50'000: >18 ans: 400 mg 1×/j.
Contre-indications
Grossesse et allaitement (jusqu'à 1 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7808396
boîte 120 pce
(hc 03/25)
A
7680677920011
Contacts
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com
