Acide adipique (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
Sodium hydroxyde (H)
aut Acide chlorhydrique (H)
corresp.: Sodium (1.17 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.4 ml
Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha
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Ophtalmologie > Immunosuppresseurs
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou d'une panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 12 ans et ≥47 kg (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >12 ans: ≥47 kg: 40 mg/sem. pendant 2 sem., puis 40 mg toutes les 2 sem.
Substitution préparation de référence/biosimilaire
Le traitement par HYRIMOZ exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par HYRIMOZ s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication
L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans
Traitement par HYRIMOZ lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.
Maladie de Crohn active
Traitement des patients pédiatriques par HYRIMOZ lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.
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