Dénomination de Swissmedic
                            
                        
                        
                            Spravato, Nasenspray, Lösung
                        
                    
                            
                                Caractéristiques
                            
                        
                        
                            Antidépresseur, antagoniste NMDA
                        
                    
                                Risque de dépendance ou d’abus
                            
                        
                                                
                                                        Eskétamine
(28 mg)
                                                        
ut Eskétamine chlorhydrate (w)
Acide citrique monohydrate (H)
Edétate disodique (H)
Sodium hydroxyde (H)
Aqua ad iniect. pro 0.2 ml
                                
                                Nouveau principe actif (NAS)
                        ut Eskétamine chlorhydrate (w)
Acide citrique monohydrate (H)
Edétate disodique (H)
Sodium hydroxyde (H)
Aqua ad iniect. pro 0.2 ml
                            
                                Thérapie
                            
                        
                        Antidépresseurs > Antagonistes du NMDA
                                            
                                                Indications
                                            
                                        
                                        
                                            
                                                Épisodes modérés à sévères de dépression majeure résistants au traitement en association à un antidépresseur oral après échec d'au moins 2 antidépresseurs différents; en association à un antidépresseur oral en traitement aigu de courte durée d'un épisode sévère de dépression majeure (sans symptômes psychotiques) évalué comme une urgence psychiatrique.
                                            
                                            
                                        
                                    
                                    
                                        
                                            
                                                Posologie
                                            
                                                 
                                        
                                        
                                            
                                                Min. 2 h après avoir mangé et min. 30 min après avoir bu; pause de 5 min entre chaque dose de 28 mg; surveillance après administration pendant min. 2 h «IPr».
Dépression résistante au traitement
18–65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 56 mg le 1er j., puis 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
>65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 28 mg le 1er j., puis augmenter par paliers de 28 mg à 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
Traitement aigu de courte durée d'un épisode sévère d'une dépression majeure
>18 ans: 84 mg 2×/sem. pendant 4 sem., év. diminuer à 56 mg.
                                    
                                        Dépression résistante au traitement
18–65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 56 mg le 1er j., puis 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
>65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 28 mg le 1er j., puis augmenter par paliers de 28 mg à 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
Traitement aigu de courte durée d'un épisode sévère d'une dépression majeure
>18 ans: 84 mg 2×/sem. pendant 4 sem., év. diminuer à 56 mg.
                                            
                                                Contre-indications
                                            
                                                 
                                        
                                        
                                            
                                                Anévrisme, antécédents d'hémorragie cérébrale, <6 sem. après un événement cardiovasculaire; procréation chez la femme (avant et jusqu'à 6 sem. après le traitement), grossesse, allaitement.
                                            
                                            
                                        
                                    
                    
                                Pharmacode
                            
                            
                                Article
                            
                            
                                
                                    CHF
                                
                            
                            
                                Cat. de remise
                            
                            
                                Cat. de remboursement
                            
                            
                                GTIN
                            
                            
                        
                                    7772994
                                
                                
                                    
                                        flacon 1 pce
                                    
                                
                                
                                    201.15
                                
                                
                                    A
                                
                                7680671030013
                                SPRAVATO est remboursé, après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie et après consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des adultes âgés de 18 à 74 ans (au début du traitement) inclus présentant un épisode de dépression majeure résistant au traitement qui, après au moins 2 antidépresseurs différents et 1 tentative d'augmentation (avec du lithium ou un antipsychotique atypique), continuent à présenter des épisodes de dépression majeure avec une valeur CGI-S ≥5 et pour lesquels une thérapie interventionnelle, telle que l'électroconvulsivothérapie (ECT), n'est actuellement pas indiquée, est refusée par le patient ou à laquelle les patients n'ont pas accès, en combinaison avec un antidépresseur oral. Avant le début du traitement, la sévérité du trouble dépressif doit être confirmée par un score de ≥5 sur la Clinical Global Impression Scale (CGI-S).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
                                        La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
                                    7772995
                                
                                
                                    
                                        flacon 2 pce
                                    
                                
                                
                                    385.85
                                
                                
                                    A
                                
                                7680671030020
                                SPRAVATO est remboursé, après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie et après consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des adultes âgés de 18 à 74 ans (au début du traitement) inclus présentant un épisode de dépression majeure résistant au traitement qui, après au moins 2 antidépresseurs différents et 1 tentative d'augmentation (avec du lithium ou un antipsychotique atypique), continuent à présenter des épisodes de dépression majeure avec une valeur CGI-S ≥5 et pour lesquels une thérapie interventionnelle, telle que l'électroconvulsivothérapie (ECT), n'est actuellement pas indiquée, est refusée par le patient ou à laquelle les patients n'ont pas accès, en combinaison avec un antidépresseur oral. Avant le début du traitement, la sévérité du trouble dépressif doit être confirmée par un score de ≥5 sur la Clinical Global Impression Scale (CGI-S).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
                                        La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
                                    7772996
                                
                                
                                    
                                        flacon 3 pce
                                    
                                
                                
                                    570.60
                                
                                
                                    A
                                
                                7680671030037
                                SPRAVATO est remboursé, après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie et après consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des adultes âgés de 18 à 74 ans (au début du traitement) inclus présentant un épisode de dépression majeure résistant au traitement qui, après au moins 2 antidépresseurs différents et 1 tentative d'augmentation (avec du lithium ou un antipsychotique atypique), continuent à présenter des épisodes de dépression majeure avec une valeur CGI-S ≥5 et pour lesquels une thérapie interventionnelle, telle que l'électroconvulsivothérapie (ECT), n'est actuellement pas indiquée, est refusée par le patient ou à laquelle les patients n'ont pas accès, en combinaison avec un antidépresseur oral. Avant le début du traitement, la sévérité du trouble dépressif doit être confirmée par un score de ≥5 sur la Clinical Global Impression Scale (CGI-S).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
                                        La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
Contacts
Gubelstrasse 34
				                                    6300 Zug (CH)
				                                    GLN: 7601001000902
				                                    Tel: +41582313434
				                                    Fax: +41582313400
				                                    
					                                    Email: j-cch@jacch.jnj.com
				                                    
				                                    
		                                     
							 
							 
                                                 
                                        