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Dénomination de Swissmedic

Xtandi 40 mg, Filmtabletten

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la voie de signalisation des récepteurs androgéniques

ATC

Enzalutamide (40 mg)
Hypromellose acetate succinate (H)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
corresp.: Sodium max. (3 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Talc (H)
Macrogol 8000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.

Thérapie

Antinéoplasiques > Hormonothérapie > Antagonistes hormonaux > Antiandrogènes > Enzalutamide

Indications

Cancer de la prostate non métastatique hormonosensible: en association aux analogues de la LHRH en cas de récidive biochimique à haut risque de métastases (temps de doublement de PSA ≤9 mois) lorsqu'une radiothérapie de secours n'entre pas en ligne de compte.
Cancer de la prostate métastatique hormonosensible: en association avec un traitement par suppression androgénique.
Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration: à haute risque de métastases (en particulier temps de doublement de PSA ≤10 mois) en association aux analogues de la LHRH.
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration: en association aux analogues de la LHRH en cas de progression pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel ou (dans les cas asymptomatiques ou peu symptomatiques) après échec d'un traitement par suppression androgénique lorsqu'une chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.

Posologie

>18 ans: 160 mg 1×/j. indépendamment des repas.

Contre-indications

Procréation chez l'homme (jusqu'à 3 mois après le traitement), femmes.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7751675

blister 112 pce

3137.65

B

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680672360010

XTANDI est remboursé en association aux agonistes de la LHRH pour le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (CRPC) chez les hommes ne présentant que peu ou pas de symptômes, après échec du traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie.

XTANDI est remboursé en association avec un traitement par privation androgénique (ADT) dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC). Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie.

Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil. En cas d'arrêt de la thérapie après le début du traitement en raison d'effets indésirables dans les 10 premiers jours, Astellas Pharma SA rembourse à l'assureur-maladie les coûts de la totalité du premier emballage si aucun autre emballage n'est acheté dans les 6 mois. Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie.

XTANDI est remboursé en association aux agonistes de la LHRH pour le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. Le code d'indication de cette limitation doit être transmis à l'assureur-maladie.