Dénomination de Swissmedic
Verzenios 150 mg, comprimés filmés
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur sélectif des kinases CDK4/CDK6
Abémaciclib
(150 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (42 mg) (H)
Croscarmellose sodique (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (42 mg) (H)
Croscarmellose sodique (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de CDK > Abémaciclib
Indications
Cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif, chez des femmes ménopausées en monothérapie après progression sous hormonothérapie et chimiothérapie, en association à un inhibiteur de l'aromatase comme hormonothérapie initiale ou après une hormonothérapie préalable en association au fulvestrant (femmes en pré- ou périménopause: associer l'hormonothérapie à un agoniste de la LHRH).
Indication avec autorisation à durée limitée: adjuvant en cas de cancer du sein précoce, positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif avec atteinte des ganglions lymphatiques positive, qui présentent un risque de récidive élevé, chez des femmes dès 18 ans en association avec une hormonothérapie (femmes en pré- ou périménopause: associer l'hormonothérapie à un agoniste de la LHRH).
Indication avec autorisation à durée limitée: adjuvant en cas de cancer du sein précoce, positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif avec atteinte des ganglions lymphatiques positive, qui présentent un risque de récidive élevé, chez des femmes dès 18 ans en association avec une hormonothérapie (femmes en pré- ou périménopause: associer l'hormonothérapie à un agoniste de la LHRH).
Posologie
Indépendamment des repas.
Monothérapie: >18 ans: 200 mg 2×/j.
En association avec une hormonothérapie: >18 ans: 150 mg 2×/j.
Monothérapie: >18 ans: 200 mg 2×/j.
En association avec une hormonothérapie: >18 ans: 150 mg 2×/j.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min 3 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min 3 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7742434
blister 28 pce
1053.60
A
7680668330072
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03
Cancer du sein précoce (adjuvant)
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20839.04).
En combinaison avec la thérapie endocrinienne (ET) pour la thérapie adjuvante de patientes adultes présentant un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (HR), du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatif, positif aux ganglions lymphatiques aux premiers stades avec un risque élevé de récidive en raison de l’état des ganglions lymphatiques, de la taille de la tumeur primaire et du grade tumoral définis comme suit:
• ≥ 4 pALN (ganglions axillaires positifs) OU
• 1 à 3 pALN et au moins 1 des critères suivants: taille tumorale ≥ 5 cm ou grade histologique 3
Une résection complète de la tumeur mammaire primaire et une chimiothérapie (néo)adjuvante préalable sont nécessaires.
Les patientes peuvent être traitées pendant un maximum de 24 mois (équivalent à 26 cycles de traitement de 28 jours chacun).
Des modèles de prix existent pour VERZENIOS dans l’indication du cancer du sein précoce (adjuvant). Eli Lilly (Suisse) SA en informera à la première demande l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.04
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20839.04).
En combinaison avec la thérapie endocrinienne (ET) pour la thérapie adjuvante de patientes adultes présentant un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (HR), du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatif, positif aux ganglions lymphatiques aux premiers stades avec un risque élevé de récidive en raison de l’état des ganglions lymphatiques, de la taille de la tumeur primaire et du grade tumoral définis comme suit:
• ≥ 4 pALN (ganglions axillaires positifs) OU
• 1 à 3 pALN et au moins 1 des critères suivants: taille tumorale ≥ 5 cm ou grade histologique 3
Une résection complète de la tumeur mammaire primaire et une chimiothérapie (néo)adjuvante préalable sont nécessaires.
Les patientes peuvent être traitées pendant un maximum de 24 mois (équivalent à 26 cycles de traitement de 28 jours chacun).
Des modèles de prix existent pour VERZENIOS dans l’indication du cancer du sein précoce (adjuvant). Eli Lilly (Suisse) SA en informera à la première demande l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.04
Valable pour toutes les indications (20839.XX):
Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH).
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie, mais pas plus longtemps que la durée maximale spécifiée du traitement pour l’indication selon la limitation.
Pour chaque boîte de VERZENIOS achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement ainsi que du prix économique de l'indication correspondante. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration. Pour toute demande de remboursement, le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: (20839.XX).
Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH).
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie, mais pas plus longtemps que la durée maximale spécifiée du traitement pour l’indication selon la limitation.
Pour chaque boîte de VERZENIOS achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement ainsi que du prix économique de l'indication correspondante. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration. Pour toute demande de remboursement, le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: (20839.XX).
7742435
blister 56 pce
2090.80
A
7680668330089
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03
Cancer du sein précoce (adjuvant)
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20839.04).
En combinaison avec la thérapie endocrinienne (ET) pour la thérapie adjuvante de patientes adultes présentant un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (HR), du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatif, positif aux ganglions lymphatiques aux premiers stades avec un risque élevé de récidive en raison de l’état des ganglions lymphatiques, de la taille de la tumeur primaire et du grade tumoral définis comme suit:
• ≥ 4 pALN (ganglions axillaires positifs) OU
• 1 à 3 pALN et au moins 1 des critères suivants: taille tumorale ≥ 5 cm ou grade histologique 3
Une résection complète de la tumeur mammaire primaire et une chimiothérapie (néo)adjuvante préalable sont nécessaires.
Les patientes peuvent être traitées pendant un maximum de 24 mois (équivalent à 26 cycles de traitement de 28 jours chacun).
Des modèles de prix existent pour VERZENIOS dans l’indication du cancer du sein précoce (adjuvant). Eli Lilly (Suisse) SA en informera à la première demande l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.04
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20839.04).
En combinaison avec la thérapie endocrinienne (ET) pour la thérapie adjuvante de patientes adultes présentant un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (HR), du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatif, positif aux ganglions lymphatiques aux premiers stades avec un risque élevé de récidive en raison de l’état des ganglions lymphatiques, de la taille de la tumeur primaire et du grade tumoral définis comme suit:
• ≥ 4 pALN (ganglions axillaires positifs) OU
• 1 à 3 pALN et au moins 1 des critères suivants: taille tumorale ≥ 5 cm ou grade histologique 3
Une résection complète de la tumeur mammaire primaire et une chimiothérapie (néo)adjuvante préalable sont nécessaires.
Les patientes peuvent être traitées pendant un maximum de 24 mois (équivalent à 26 cycles de traitement de 28 jours chacun).
Des modèles de prix existent pour VERZENIOS dans l’indication du cancer du sein précoce (adjuvant). Eli Lilly (Suisse) SA en informera à la première demande l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.04
Valable pour toutes les indications (20839.XX):
Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH).
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie, mais pas plus longtemps que la durée maximale spécifiée du traitement pour l’indication selon la limitation.
Pour chaque boîte de VERZENIOS achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement ainsi que du prix économique de l'indication correspondante. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration. Pour toute demande de remboursement, le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: (20839.XX).
Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH).
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie, mais pas plus longtemps que la durée maximale spécifiée du traitement pour l’indication selon la limitation.
Pour chaque boîte de VERZENIOS achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement ainsi que du prix économique de l'indication correspondante. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration. Pour toute demande de remboursement, le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: (20839.XX).
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
