Inotuzumab ozogamicine (inotuzumab: anticorps monoclonal humanisé, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois CHO [Chinese Hamster Ovary]) (1 mg)
Trométamol (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Sodium chlorure (H)
corresp.: Sodium (0.9441 mg) (H)
pro vitro
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de CD22
>18 ans: cycle 1 (21(–28) j.): jour 1: 0,8 mg/m2, jours 8 et 15: 0,5 mg/m2; cycles suivants (28 j.): patients avec rémission complète: 0,5 mg/m2 aux jours 1, 8 et 15; patients sans rémission complète: jour 1: 0,8 mg/m2, jours 8 et 15: 0,5 mg/m2.
Chez les patients ne recevant pas de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) après le traitement, BESPONSA peut être utilisé sur 6 cycles maximum, mais n’est remboursé que pour 3 cycles maximum. Les patients recevant une GCSH après le traitement peuvent être traités pendant 2 cycles. Un troisième cycle peut être envisagé chez les patients qui, après deux cycles, n’ont pas obtenu de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi) et négativité minimale de la maladie résiduelle (MRD).
Si BESPONSA doit être utilisé pour plus de 3 cycles, l’entreprise Pfizer AG rembourse, dans le cadre d’un traitement par BESPONSA et sur demande de l’assureur maladie auquel la personne assurée était affiliée au moment de l’achat, le prix départ usine à partir du 4e cycle ou à partir du 11e emballage de BESPONSA. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus des montants de remboursement. La demande de remboursement doit intervenir en règle générale dans les 6 mois qui suivent l’administration.
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