Dénomination de Swissmedic
Kyprolis 10mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur du protéasome
Orphan Drug
Substance sèche
Carfilzomib (10 mg)
Sulfobutylbetadex natricum (500 mg) (H)
Acide citrique anhydre (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Azote (H)
corresp.: Sodium (37 mg) (H)
pro vitro
Carfilzomib (10 mg)
Sulfobutylbetadex natricum (500 mg) (H)
Acide citrique anhydre (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Azote (H)
corresp.: Sodium (37 mg) (H)
pro vitro
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Inhibiteurs du protéasome
Indications
Myélome multiple récidivant en association au darutumumab et à la dexaméthasone, au lénalidomide et à la dexaméthasone ou à la dexaméthasone seule après au moins un traitement antérieur.
Posologie
Reconstitution avec eau pour inj.: 5 ml (10 mg), 15 ml (30 mg) resp. 29 ml (60 mg), concentration: 2 mg/ml; év. dilution dans 50–100 ml de glucose 5%.
Association au lénalidomide et à la dexaméthasone
Perf. i.v. de 10 min; cycles de 28 j.; lénalidomide p.o.: 25 mg/j. aux jours 1–21; dexaméthasone p.o. ou i.v. (0,5–4 h avant Kyroplis): 40 mg/j. aux jours 1, 8, 15 et 22.
1er cycle: >18 ans: jours 1 et 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), jours 8, 9, 15 et 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
2e–12e cycles: >18 ans: jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Dès le 13e cycle: >18 ans: jours 1, 2, 15 et 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Association à la dexaméthasone (Kyprolis 2x/sem.)
Perf. i.v. de 30 min; cycles de 28 j.; dexaméthasone p.o. ou i.v. (0,5–4 h avant Kyroplis): 20 mg/j. aux jours 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 et 23.
1er cycle: >18 ans: jours 1 et 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), jours 8, 9, 15 et 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Dès le 2e cycle: >18 ans: jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Association à la dexaméthasone (Kyprolis 1x/sem.)
Perf. i.v. de 30 min; cycles de 28 j.; dexaméthasone p.o. ou i.v. (0,5–4 h avant Kyroplis): 40 mg/j. aux jours 1, 8 et 15 (tous les cycles) et en plus au jour 22 des cycles 1 à 9.
1er cycle: >18 ans: jour 1: 20 mg/m2 (max. 44 mg), jours 8 et 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Dès le 2e cycle: >18 ans: jours 1, 8 et 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Association au daratumumab et à la dexaméthasone
«IPr».
Association au lénalidomide et à la dexaméthasone
Perf. i.v. de 10 min; cycles de 28 j.; lénalidomide p.o.: 25 mg/j. aux jours 1–21; dexaméthasone p.o. ou i.v. (0,5–4 h avant Kyroplis): 40 mg/j. aux jours 1, 8, 15 et 22.
1er cycle: >18 ans: jours 1 et 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), jours 8, 9, 15 et 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
2e–12e cycles: >18 ans: jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Dès le 13e cycle: >18 ans: jours 1, 2, 15 et 16: 27 mg/m2 (max. 60 mg).
Association à la dexaméthasone (Kyprolis 2x/sem.)
Perf. i.v. de 30 min; cycles de 28 j.; dexaméthasone p.o. ou i.v. (0,5–4 h avant Kyroplis): 20 mg/j. aux jours 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 et 23.
1er cycle: >18 ans: jours 1 et 2: 20 mg/m2 (max. 44 mg), jours 8, 9, 15 et 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Dès le 2e cycle: >18 ans: jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16: 56 mg/m2 (max. 123 mg).
Association à la dexaméthasone (Kyprolis 1x/sem.)
Perf. i.v. de 30 min; cycles de 28 j.; dexaméthasone p.o. ou i.v. (0,5–4 h avant Kyroplis): 40 mg/j. aux jours 1, 8 et 15 (tous les cycles) et en plus au jour 22 des cycles 1 à 9.
1er cycle: >18 ans: jour 1: 20 mg/m2 (max. 44 mg), jours 8 et 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Dès le 2e cycle: >18 ans: jours 1, 8 et 15: 70 mg/m2 (max. 154 mg).
Association au daratumumab et à la dexaméthasone
«IPr».
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 30 j. après le traitement), procréation chez l'homme (jusqu'à 90 j. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7324740
flacon 1 pce
202.25
A
7680656900027
KYPROLIS en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone (KRd)
(sans modèle de prix)
En association avec lénalidomide et la dexaméthasone (KRd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant, qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Le traitement par KYPROLIS en association KRd est remboursable jusqu’à 18 cycles maximum. En cas de progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable, il faut arrêter le traitement par KYPROLIS. Un traitement par KYPROLIS en association KRd sur plus de 18 cycles nécessite une nouvelle requête motivée de prise en charge des coûts auprès de l’assureur maladie. Celui-ci décide de la prise en charge après consultation du médecin conseil, qui évalue l’utilité d’une poursuite du traitement sur la base de la demande de prise en charge des coûts.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.06
(sans modèle de prix)
En association avec lénalidomide et la dexaméthasone (KRd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant, qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Le traitement par KYPROLIS en association KRd est remboursable jusqu’à 18 cycles maximum. En cas de progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable, il faut arrêter le traitement par KYPROLIS. Un traitement par KYPROLIS en association KRd sur plus de 18 cycles nécessite une nouvelle requête motivée de prise en charge des coûts auprès de l’assureur maladie. Celui-ci décide de la prise en charge après consultation du médecin conseil, qui évalue l’utilité d’une poursuite du traitement sur la base de la demande de prise en charge des coûts.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.06
KYPROLIS en association avec le daratumumab et la dexaméthasone (KDd)
(avec modèle de prix)
KYPROLIS est remboursé en association avec le daratumumab et la dexaméthasone (KDd) pour le traitement de patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. Seulement jusqu’à progression de la maladie. KYPROLIS n'est pas remboursé si les patients étaient réfractaires et/ou récidivistes sous traitement préalable avec un anticorps CD38.
Au maximum 56 mg de carfilzomib /m2 deux fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.02
Au maximum 70 mg de carfilzomib /m2 une fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.03
(avec modèle de prix)
KYPROLIS est remboursé en association avec le daratumumab et la dexaméthasone (KDd) pour le traitement de patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. Seulement jusqu’à progression de la maladie. KYPROLIS n'est pas remboursé si les patients étaient réfractaires et/ou récidivistes sous traitement préalable avec un anticorps CD38.
Au maximum 56 mg de carfilzomib /m2 deux fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.02
Au maximum 70 mg de carfilzomib /m2 une fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.03
KYPROLIS en association avec la dexaméthasone (Kd)
(avec ou sans modèle de prix en fonction du code d’indication)
KYPROLIS est remboursé en association avec la dexaméthasone (Kd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant, qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Au maximum 56 mg de carfilzomib /m2 deux fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.04 (avec modèle de prix)
Au maximum 70 mg de carfilzomib /m2 une fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.05 (sans modèle de prix)
(avec ou sans modèle de prix en fonction du code d’indication)
KYPROLIS est remboursé en association avec la dexaméthasone (Kd) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant, qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Au maximum 56 mg de carfilzomib /m2 deux fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.04 (avec modèle de prix)
Au maximum 70 mg de carfilzomib /m2 une fois par semaine.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20481.05 (sans modèle de prix)
Valable pour toutes les indications remboursables:
Uniquement après garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie suite à une consultation préalable du médecin-conseil. Un accord de prise en charge doit contenir le code correspondant d'indication (20481.XX).
Pour les traitements dans les indications avec modèle de prix, Amgen Switzerland AG rembourse à l’assurance-maladie auprès de laquelle le patient était assuré lors de la remise du médicament, dès la première demande de l’assurance-maladie, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de KYPROLIS. Le titulaire de l’autorisation Amgen Switzerland AG informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement varie en fonction de l'indication et du schéma posologique. C'est pourquoi l'assureur-maladie doit impérativement indiquer le code d'indication correspondant (20481.XX) pour chaque demande de remboursement.
Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique.
Uniquement après garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie suite à une consultation préalable du médecin-conseil. Un accord de prise en charge doit contenir le code correspondant d'indication (20481.XX).
Pour les traitements dans les indications avec modèle de prix, Amgen Switzerland AG rembourse à l’assurance-maladie auprès de laquelle le patient était assuré lors de la remise du médicament, dès la première demande de l’assurance-maladie, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de KYPROLIS. Le titulaire de l’autorisation Amgen Switzerland AG informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement varie en fonction de l'indication et du schéma posologique. C'est pourquoi l'assureur-maladie doit impérativement indiquer le code d'indication correspondant (20481.XX) pour chaque demande de remboursement.
Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique.
Contacts
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