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ALPROLIX subst sèche 250 UI cum solv

Swedish Orphan Biovitrum AG

Dénomination de Swissmedic

Alprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Description

Alprolix subst sèche 250 UI avec solvant

Caractéristiques

Facteur de coagulation IX, recombinant

Orphan Drug

Biopharmaceutique

ATC

B02BD04 Facteur de coagulation IX

Composition

Eftrénonacog alfa (250 UI)

Substance sèche
Eftrénonacog alfa (250 UI)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
pro vitro
Solvant
Sodium chlorure (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 5 ml

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antihémorragiques > Systémiques > Facteurs de coagulation > Facteur IX

Indications

Traitement et prévention d'hémorragies lors d'hémophilie B.

Posologie

Inj. i.v. sur plusieurs min, max. 10 ml/min.
Hémostase
>6 ans: individuelle «IPr», nombre d'unités nécessaires (UI) = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du facteur IX (en % ou UI/dl) × inverse de la récupération mesurée.
<6 ans: «IPr».
Prévention à long terme
>12 ans: au début 50 UI/kg 1×/sem. ou 100 UI/kg tous les 10 j., puis individuelle, max. 100 UI/kg.
<12 ans: au début 50–60 UI/kg tous les 7 j., év. intervalle plus court ou doses unitaires plus élevées, max. 100 UI/kg.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

6849989

flacon 1 pce

366.85

B

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680660390012

Calculation des prix pour préparations sanguines sur la base des prix "ex factory" y compris la TVA plus une marge fixe de fr. 40.-- à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas de commerce de grossiste et détailliste). Cette calculation n'est pas valable pour l'albumine humaine.

Prophylaxie et thérapie d'hémorragies chez les patients traités précédemment et atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) y compris la maîtrise et la prévention d'hémorragies survenant au cours d'interventions chirurgicales.

Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.