Dénomination de Swissmedic
Lenvima 10 mg, Hartkapseln
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase (anti-EGFR)
Lenvatinib
(10 mg)
ut Lenvatinib mesilate (w)
Calcium carbonate (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Talc (H)
enveloppe de la capsule
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Potassium hydroxyde (H)
Propylèneglycol (H)
pro caps.
ut Lenvatinib mesilate (w)
Calcium carbonate (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Talc (H)
enveloppe de la capsule
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Potassium hydroxyde (H)
Propylèneglycol (H)
pro caps.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Autres inhibiteurs de protéines kinases
Indications
Carcinome thyroïdien différencié, progressif, localement avancé ou métastatique et réfractaire à l'iode radioactif; traitement de 1er choix lors de carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable; cancer de l'endomètre avancé sans instabilité microsatellitaire élevée ou réparation défectueuse des mésappariements de l'ADN en association avec le pembrolizumab lors de progression après une chimiothérapie à base de platine et si une chirurgie curative ou une radiothérapie ne sont pas appropriées.
Posologie
Indépendamment des repas; év. mettre les caps. intactes en suspension, préparation de la suspension «IPr», administration par sonde gastrique possible.
Carcinome thyroïdien différencié: >18 ans: 24 mg 1×/j.
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: <60 kg: 8 mg 1×/j., ≥60 kg: 12 mg 1×/j., puis adaptation individuelle «IPr».
Cancer de l'endomètre en association au pembrolizumab: >18 ans: 20 mg 1×/j. (pembrolizumab: 200 mg toutes les 3 sem. en perf. i.v.).
Carcinome thyroïdien différencié: >18 ans: 24 mg 1×/j.
Carcinome hépatocellulaire: >18 ans: <60 kg: 8 mg 1×/j., ≥60 kg: 12 mg 1×/j., puis adaptation individuelle «IPr».
Cancer de l'endomètre en association au pembrolizumab: >18 ans: 20 mg 1×/j. (pembrolizumab: 200 mg toutes les 3 sem. en perf. i.v.).
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à min. 1 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
6460180
blister 30 pce
1583.35
A
7680655120020
Carcinome thyroïdien différencié (DTC)
Carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l'iode radioactif et progressif.
Seuls sont remboursés les dosages mentionnés dans l'information professionnelle (24 mg, 20 mg, 14 mg, 10 mg ou inférieurs).
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20408.01
Carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l'iode radioactif et progressif.
Seuls sont remboursés les dosages mentionnés dans l'information professionnelle (24 mg, 20 mg, 14 mg, 10 mg ou inférieurs).
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20408.01
Carcinome hépatocellulaire (HCC)
En monothérapie pour le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire avancé non résécable chez les patients répondant à la totalité des critères suivants:
- Moins de 50% du foie est atteint par le carcinome
- Aucun envahissement tumoral n'est observé dans le conduit biliaire ou la branche portale principale de la veine porte
- Indice ECOG 0-1
- Child-Pugh A
- BCLC stade B, si une TACE (chimioembolisation transartérielle) n'est pas envisagée ou BCLC stade C
- Pas d'administration simultanée d'une chimiothérapie intra-artérielle hépatique (HAIC).
Seules les doses de 12 mg, 8 mg ou 4 mg une fois par jour conformément à l'information professionnelle sont remboursées.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20408.02
En monothérapie pour le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire avancé non résécable chez les patients répondant à la totalité des critères suivants:
- Moins de 50% du foie est atteint par le carcinome
- Aucun envahissement tumoral n'est observé dans le conduit biliaire ou la branche portale principale de la veine porte
- Indice ECOG 0-1
- Child-Pugh A
- BCLC stade B, si une TACE (chimioembolisation transartérielle) n'est pas envisagée ou BCLC stade C
- Pas d'administration simultanée d'une chimiothérapie intra-artérielle hépatique (HAIC).
Seules les doses de 12 mg, 8 mg ou 4 mg une fois par jour conformément à l'information professionnelle sont remboursées.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20408.02
2L Carcinome de l'endomètre (EC), en association avec le pembrolizumab
LENVIMA en association avec le pembrolizumab est remboursé pour le traitement du carcinome de l'endomètre avancé non MSI-H ou dMMR chez les patientes adultes dont la maladie est en progression après un traitement antérieur à base de platine et pour lesquelles une intervention chirurgicale curative ou une radiothérapie ne sont pas envisageables.
LENVIMA ne peut être remboursé qu'avec le partenaire de combination pembrolizumab dont la limitation mentionne explicitement le traitement combiné (LENVIMA + pembrolizumab) dans l'indication 2L carcinome de l'endomètre.
Eisai Pharma AG rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'achat, à la première demande de ce dernier, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de LENVIMA acheté. Eisai Pharma SA communique à l'assureur-maladie le montant de la ristourne. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20408.03
LENVIMA en association avec le pembrolizumab est remboursé pour le traitement du carcinome de l'endomètre avancé non MSI-H ou dMMR chez les patientes adultes dont la maladie est en progression après un traitement antérieur à base de platine et pour lesquelles une intervention chirurgicale curative ou une radiothérapie ne sont pas envisageables.
LENVIMA ne peut être remboursé qu'avec le partenaire de combination pembrolizumab dont la limitation mentionne explicitement le traitement combiné (LENVIMA + pembrolizumab) dans l'indication 2L carcinome de l'endomètre.
Eisai Pharma AG rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'achat, à la première demande de ce dernier, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de LENVIMA acheté. Eisai Pharma SA communique à l'assureur-maladie le montant de la ristourne. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20408.03
News
04.12.2023
Nouvel effet indésirable: microangiopathie thrombotique
25.02.2023
RMP Summary
08.02.2023
Extension d'indication: cancer de l'endomètre
29.04.2021
Nouvel effet indésirable: ostéonécrose de la mâchoire
11.12.2018
Extension d'indication: carcinome hépatique
14.10.2015
Nouvel antinéoplasique
Contacts
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