ut Dapagliflozine propanediol monohydraté (12.3 mg) (w)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (50 mg) (H)
Crospovidone (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
pro compr. obduct.
Antidiabétiques > Inhibiteurs du SGLT2 > Dapagliflozine
Urologie/néphrologie > Insuffisance rénale > Inhibiteurs du SGLT2 > Dapagliflozine
Diabète: >18 ans: au début 5 mg 1×/j., év. augmenter à 10 mg/j.
Insuffisance cardiaque, néphropathie chronique: >18 ans: 10 mg 1×/j.
Pour le traitement standard individuel optimisé, conformément aux recommandations en vigueur, en association adéquate avec d’autres médicaments dans le traitement de l’insuffisance cardiaque de patient-e-s adultes atteint-e-s d’insuffisance cardiaque chronique des classes NYHA II-IV depuis au moins 3 mois et dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) est > 40% avant traitement par dapagliflozine 10 mg. Les patient-e-s doivent par ailleurs présenter au moins l’un des signes suivants d’une insuffisance cardiaque:
- cardiopathie structurelle (dilatation de l’oreillette gauche et / ou hypertrophie ventriculaire gauche)
- hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque (HIC) au cours des 12 derniers mois
Pas en association avec la combinaison fixe de sacubitril/valsartan.
Pour un traitement standard optimal personnalisé selon les recommandations actuelles en association appropriée avec un inhibiteur de l’ECA, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ou l’association fixe sacubitril/valsartan ainsi que d’autres traitements de l’insuffisance cardiaque (par ex. bêtabloquants, diurétiques et antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes) pour le traitement de patientes et patients adultes e atteints d’insuffisance cardiaque de classe NYHA II-IV, dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) avant le traitement par dapagliflozine 10 mg est ≤ 40%.
Pour le traitement des patients diabétiques de type 2, afin d'améliorer le contrôle glycémique, lorsqu'un régime alimentaire et une activité physique accrue ne permettent pas un contrôle suffisant de celle-ci.
- En monothérapie, chez les patients ne pouvant pas être traités par la metformine.
- En association avec
- la metformine
- une sulfonylurée
- un inhibiteur de la DPP-4 (avec ou sans metformine).
- En association avec l'insuline (avec ou sans metformine), si ces médicaments utilisés en plus d'un régime alimentaire et d'activité physique ne permettent pas un contrôle suffisant de la glycémie.
Chez les patientes et patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique depuis au moins 3 mois avec
- un DFGe de 25 à 75 ml/min/1,73 m2 et
- un rapport albumine/créatinine urinaire > 20 mg/mmol (> 200 mg/g).
En complément d’un traitement standard optimal personnalisé avec un inhibiteur de l’ECA ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ou sauf si ces traitements sont contre-indiqués ou ont dû être interrompus en raison d’effets secondaires cliniquement pertinents.
Aucun remboursement chez les patientes et patients atteints d’un diabète de type 1 ou de maladie rénale polykystique.
Pour le traitement standard individuel optimisé, conformément aux recommandations en vigueur, en association adéquate avec d’autres médicaments dans le traitement de l’insuffisance cardiaque de patient-e-s adultes atteint-e-s d’insuffisance cardiaque chronique des classes NYHA II-IV depuis au moins 3 mois et dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) est > 40% avant traitement par dapagliflozine 10 mg. Les patient-e-s doivent par ailleurs présenter au moins l’un des signes suivants d’une insuffisance cardiaque:
- cardiopathie structurelle (dilatation de l’oreillette gauche et / ou hypertrophie ventriculaire gauche)
- hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque (HIC) au cours des 12 derniers mois
Pas en association avec la combinaison fixe de sacubitril/valsartan.
Pour un traitement standard optimal personnalisé selon les recommandations actuelles en association appropriée avec un inhibiteur de l’ECA, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ou l’association fixe sacubitril/valsartan ainsi que d’autres traitements de l’insuffisance cardiaque (par ex. bêtabloquants, diurétiques et antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes) pour le traitement de patientes et patients adultes e atteints d’insuffisance cardiaque de classe NYHA II-IV, dont la fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) avant le traitement par dapagliflozine 10 mg est ≤ 40%.
Pour le traitement des patients diabétiques de type 2, afin d'améliorer le contrôle glycémique, lorsqu'un régime alimentaire et une activité physique accrue ne permettent pas un contrôle suffisant de celle-ci.
- En monothérapie, chez les patients ne pouvant pas être traités par la metformine.
- En association avec
- la metformine
- une sulfonylurée
- un inhibiteur de la DPP-4 (avec ou sans metformine).
- En association avec l'insuline (avec ou sans metformine), si ces médicaments utilisés en plus d'un régime alimentaire et d'activité physique ne permettent pas un contrôle suffisant de la glycémie.
Chez les patientes et patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique depuis au moins 3 mois avec
- un DFGe de 25 à 75 ml/min/1,73 m2 et
- un rapport albumine/créatinine urinaire > 20 mg/mmol (> 200 mg/g).
En complément d’un traitement standard optimal personnalisé avec un inhibiteur de l’ECA ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ou sauf si ces traitements sont contre-indiqués ou ont dû être interrompus en raison d’effets secondaires cliniquement pertinents.
Aucun remboursement chez les patientes et patients atteints d’un diabète de type 1 ou de maladie rénale polykystique.
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