Dénomination de Swissmedic
Lucentis, Injektionslösung zur intravitrealen Injektion in Fertigspritze
Caractéristiques
Ophtalmologie, anticorps monoclonal (anti-VEGF)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
Ranibizumab
(préparé dans ces cellules de E. coli)
(1.65 mg)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.165 ml
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.165 ml
Thérapie
Ophtalmologie > Médicaments antinéovasculaires
Indications
>18 ans
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique non proliférante modéré à sévère, rétinopathie diabétique proliférante; perte de vision due à un oedème maculaire diabétique, à un oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne ou due à une néovascularisation choroïdienne active ou consécutive à une myopie pathologique;
Prématurés
Rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 3+) ou rétinopathie du prématuré agressive postérieure.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique non proliférante modéré à sévère, rétinopathie diabétique proliférante; perte de vision due à un oedème maculaire diabétique, à un oedème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne ou due à une néovascularisation choroïdienne active ou consécutive à une myopie pathologique;
Prématurés
Rétinopathie du prématuré dans la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), la zone II (stade 3+) ou rétinopathie du prématuré agressive postérieure.
Posologie
Inj. intravitréenne, intervalle entre 2 inj.: min. 1 mois.
>18 ans: 0,5 mg 1×/mois jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Prématurés (flacon): dose unique de 0,1 mg (traitement des 2 yeux possible le même j.), év. jusqu'à 3 inj./œil au total en l'espace de 6 mois.
>18 ans: 0,5 mg 1×/mois jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Prématurés (flacon): dose unique de 0,1 mg (traitement des 2 yeux possible le même j.), év. jusqu'à 3 inj./œil au total en l'espace de 6 mois.
Contre-indications
Infections (péri)oculaires, inflammation intra-oculaire active; procréation chez la femme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
5907288
seringue préremplie 0.165 ml
677.60
B
7680632770019
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) – DMLA, d’une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD) et d’une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion de veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) ou d'une perte de vision due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) consécutive à une myopie pathologique (MP), (NVC myopique, mNVC).
LUCENTIS ne doit être utilisé que par des ophtalmologistes qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS).
Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmologistes en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD, OBVR, OVCR ou mNCVC), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
LUCENTIS ne doit être utilisé que par des ophtalmologistes qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS).
Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmologistes en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD, OBVR, OVCR ou mNCVC), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
News
20.01.2021
Extension d'indication: rétinopathie du prématuré
17.10.2019


Swissmedic informe
25.04.2017
Extension d'indication
08.08.2015


Nouveau schéma posologique
27.03.2015


Nouvelle recommandation concernant le mode d'emploi
10.06.2014
Élargissement de la gamme
11.10.2012


Arrêt en prévision d'une grossesse
13.06.2012


Adaptation de la posologie dans le traitement de la DMLA humide
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com