Pour le traitement des adultes:
• présentant une baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), pseudophaques ou ne répondant pas suffisamment à un traitement non corticoïde ou pour lesquels un tel traitement ne convient pas.
Des répétitions du traitement sont possibles après une réponse à celui-ci (amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée de ≥ 5 lettres et réduction de l’épaisseur centrale de la rétine de > 50 μm) si, suite à la récidive ou à l’aggravation d’un œdème maculaire diabétique, l’épaisseur de la rétine augmente de > 50 μm (indépendamment de l’acuité visuelle, le niveau de l’acuité visuelle après le traitement initial devant alors être rétabli après le traitement) et si la répétition du traitement n’expose pas le patient à un risque significatif.
• présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).
Des doses supplémentaires sont possibles lorsque le patient présente une réponse initiale dans l’œil traité (amélioration de ≥ 5 lettres de la meilleure acuité visuelle corrigée par rapport à la valeur initiale et réduction de l’épaisseur de la rétine > 50 μm), suivie d’une perte de vision de ≥ 5 lettres avec une augmentation de l’épaisseur de la rétine > 50 μm et que les doses supplémentaires n’exposent pas le patient à un risque significatif.
• présentant une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non infectieuse.
Des doses supplémentaires sont possibles lorsque le patient présente une réponse au traitement (amélioration de ≥ 5 lettres de la meilleure acuité visuelle corrigée dans l’œil traité par rapport à la valeur initiale) suivie d’une perte d’acuité visuelle due à un œdème maculaire ou à une opacification du corps vitré et que les doses supplémentaires n’exposent pas le patient à un risque significatif.

OZURDEX ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS).
Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (OMD, OBVR ou OVCR ou inflammation du segment postérieur de l’œil), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.

La répétition du traitement peut avoir lieu après environ six mois. Le nombre d’applications est limité à trois par an.

Les patients chez qui une amélioration de la vision est maintenue et qui sont stables sans traitement supplémentaire ne doivent pas être traités à nouveau.

Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.