Description
Stelara sol inj 45 mg/0.5ml seringue préremplie
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-12, anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-12, anti-IL-23), (Ustékinumab (fabriqué à partir de cellules génétiquement modifiées Sp 2/02 (lignée cellulaire de myélome de souris)) (45 mg))
Indications
Psoriasis en plaques modéré à sévère en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'autres thérapies systémiques ou puvathérapie; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association avec méthotrexate en cas de réponse insuffisante aux DMARD; maladie de Crohn active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'un traitement conventionnel ou d'un anti-TNF; colite ulcéreuse active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'un traitement conventionnel ou d'un agent biologique.
Posologie
45 mg, 90 mg: inj. s.c.; 130 mg: perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans:
45 mg (>100 kg: év. 90 mg), répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
6–18 ans (seulement seringue préremplie ou flacon perforable s.c.): <60 kg: 0,75 mg/kg, 60–100 kg: 45 mg, >100 kg: 90 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
Arthrite psoriasique
>18 ans:
45 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.; év. augmenter la dose à 90 mg.
Maladie de Crohn, colite ulcéreuse
>18 ans:
au début dose unique i.v.: ≤55 kg: 260 mg, 55–85 kg: 390 mg, >85 kg: 520 mg, puis 90 mg s.c. 8 sem. après la dose i.v., puis 90 mg s.c. toutes les (8–)12 sem. «IPr».
Contre-indications
Infections actives cliniquement significatives comme tuberculose active; procréation chez la femme (jusqu'à 15 sem. après le traitement), allaitement (jusqu'à 15 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

4756574
seringue préremplie 0.5 ml
3400.80
B
7680612670018
Colite ulcéreuse
Traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère chez lesquels les traitements conventionnels ou le traitement par un agent biologique ont eu une réponse insuffisante, ne répondent plus, sont contre-indiqués ou n'ont pas été tolérés.
Si aucune réponse clinique n'est observée après 2 doses ou 16 semaines après la première dose (traitement d'induction), le traitement doit être interrompu.
Un raccourcissement de l'intervalle de dosage à huit semaines dans le cadre du traitement d'entretien chez les patients présentant une activité inflammatoire muqueuse et systémique élevée ainsi qu'une poursuite du traitement par STELARA après un an nécessitent une garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en gastroentérologie ou des cliniques/policliniques universitaires.

Maladie de Crohn
Traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère chez lesquels des thérapies conventionnelles ou le traitement par un antagoniste du TNF-α n'ont pas provoqué de réponse suffisante ou n'ont plus provoqué de réponse, sont contre-indiqués ou n'ont pas été tolérés.
Un raccourcissement de l'intervalle de dosage à huit semaines chez les patients avec activité inflammatoire muqueuse ou systémique élevée ainsi qu'une prolongation d'un an du traitement par STELARA nécessitent une garantie de prise en charge des coûts par l'assurance maladie après consultation du médecin-conseil.
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.

Rhumatisme psoriasique
Traitement du rhumatisme psoriasique actif chez des patients adultes en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement antirhumatismal modifiant le cours de la maladie (DMARDs) a été insuffisante.
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.

Psoriasis en plaques
Traitement des patients adultes et des enfants à partir de 6 ans atteints de formes sévères de psoriasis en plaque, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). Le traitement doit être interrompu si aucun succès thérapeutique n’est obtenu après 28 semaines de traitement.
Seuls les spécialistes en dermatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques dermatologiques sont habilités à prescrire ce médicament.