Dénomination de Swissmedic
Exjade 500 mg, dispergierbare Tabletten
Caractéristiques
Chélateur du fer
Orphan Drug
Déférasirox
(500 mg)
Crospovidone (H)
Lactose monohydraté (543.6 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Povidone K30 (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
corresp.: Sodium (0.680 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Crospovidone (H)
Lactose monohydraté (543.6 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Povidone K30 (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
corresp.: Sodium (0.680 mg) (H)
pro compr. dispersib.
Thérapie
Antidotes > Chélateurs du fer
Indications
Surcharge en fer chronique due à une thalassémie non dépendante des transfusions dès 10 ans, hémosidérose post-transfusionnelle.
Posologie
À jeun au moins 30 min avant le repas; délayer les cp. dans 100–200 ml d'eau, de jus de pomme non gazeux ou de jus d'orange.
Hémosidérose post-transfusionnelle
>6 ans: au début (10–)20(–30) mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) tous les 3–6 mois par paliers de 5–10 mg/kg, max. 40 mg/kg/j.
2–6 ans: au début (10–)20(–30) mg/kg 1×/j., puis individuelle.
Thalassémie non dépendante des transfusions
>10 ans: au début 10 mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) et la concentration hépatique en fer (contrôle tous les 6 mois) tous les 3–6 mois par paliers de 5–10 mg/kg, max. 20 mg/kg/j.
Hémosidérose post-transfusionnelle
>6 ans: au début (10–)20(–30) mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) tous les 3–6 mois par paliers de 5–10 mg/kg, max. 40 mg/kg/j.
2–6 ans: au début (10–)20(–30) mg/kg 1×/j., puis individuelle.
Thalassémie non dépendante des transfusions
>10 ans: au début 10 mg/kg 1×/j., év. adapter la dose selon la ferritine sérique (contrôle mensuel) et la concentration hépatique en fer (contrôle tous les 6 mois) tous les 3–6 mois par paliers de 5–10 mg/kg, max. 20 mg/kg/j.
Contre-indications
Syndrome myélodysplasique à risque élevé, maladies malignes d'évolution rapide, insuffisance rénale (Clcr <60 ml/min); grossesse «IPr», allaitement.
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
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