Dénomination de Swissmedic
Keytruda subkutan 395 mg/2.4 ml, Injektionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-PD-1)
Biopharmaceutique
Pembrolizumab
(395 mg)
Bérahyaluronidase alfa (H)
Sodium chlorure (H)
corresp.: Sodium (23 mcg) (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Méthionine (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 2.4 ml
Bérahyaluronidase alfa (H)
Sodium chlorure (H)
corresp.: Sodium (23 mcg) (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Méthionine (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 2.4 ml
Thérapie
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1186211
flacon 1 pce
(ec 08/26)
4294.10
A
7680702530017
1L Cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique (en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel, avec ou sans bévacizumab) KN826
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel, avec ou sans bévacizumab, pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur et dont les tumeurs expriment PD-L1 (CPS ≥1).
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.16
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie à base de platine et de paclitaxel, avec ou sans bévacizumab, pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur et dont les tumeurs expriment PD-L1 (CPS ≥1).
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.16
Patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) prétraités par une chimiothérapie à base de sels de platine (monothérapie) KN040
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, chez les adultes préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine et dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50%.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.09
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, chez les adultes préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine et dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50%.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.09
Mélanome (monothérapie) KN006
(avec modèle de prix)
Monothérapie du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients adultes.
La posologie est de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines. Le nombre maximal de cycles est de 35. Une alternative consiste en un traitement de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines. Le nombre maximal de cycles est de 1 cycle de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines suivi de 17 cycles de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.05
(avec modèle de prix)
Monothérapie du mélanome non résécable ou métastatique chez les patients adultes.
La posologie est de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines. Le nombre maximal de cycles est de 35. Une alternative consiste en un traitement de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines. Le nombre maximal de cycles est de 1 cycle de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines suivi de 17 cycles de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.05
2L Carcinome de l'endomètre (en association au lenvatinib) KN-775
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement du carcinome de l'endomètre avancé non MSI-H ni dMMR, chez les patientes adultes dont la maladie progresse après un traitement antérieur à base de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 2L carcinome de l'endomètre.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.19
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement du carcinome de l'endomètre avancé non MSI-H ni dMMR, chez les patientes adultes dont la maladie progresse après un traitement antérieur à base de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 2L carcinome de l'endomètre.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.19
Lymphome de Hodgkin classique (monothérapie) chez les patients adultes KN204
(avec modèle de prix)
En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints de lymphome hodgkinien classique (cHL) récidivant ou réfractaire, dans le cas où une transplantation autologue ou allogène de cellules souches ne constitue pas une option thérapeutique
- soit chez des patients ayant déjà reçu au moins deux traitements préalables
- ou soit chez des patients chez lesquels une chimiothérapie n’est pas applicable ou n’est pas tolérée de façon avérée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.10
(avec modèle de prix)
En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints de lymphome hodgkinien classique (cHL) récidivant ou réfractaire, dans le cas où une transplantation autologue ou allogène de cellules souches ne constitue pas une option thérapeutique
- soit chez des patients ayant déjà reçu au moins deux traitements préalables
- ou soit chez des patients chez lesquels une chimiothérapie n’est pas applicable ou n’est pas tolérée de façon avérée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.10
2L Carcinome colorectal (CRC) non résécable ou métastatique avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) (monothérapie) KN164
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement d’un carcinome colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR), après un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine en association avec de l’irinotécan ou de l’oxaliplatine chez les adultes
- sans traitement par des anticorps monoclonaux dans les 2 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le déficit du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou l'instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent être démontrés par un test validé.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.14
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement d’un carcinome colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR), après un traitement antérieur à base de fluoropyrimidine en association avec de l’irinotécan ou de l’oxaliplatine chez les adultes
- sans traitement par des anticorps monoclonaux dans les 2 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le déficit du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou l'instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) doivent être démontrés par un test validé.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.14
Mélanome adjuvant (monothérapie) KN054
(avec modèle de prix)
En monothérapie dans le traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques régionaux et métastases des ganglions lymphatiques >1 mm et sans récidive locorégionale après résection complète chez des patients sans traitement systémique préalable du mélanome.
Le remboursement est limité aux stades suivants:
Selon l’AJCC, 8e édition: pour autant qu’aucun micro-satellite ou aucune métastase en transit ne soient présents aux stades IIIB, IIIC, IIID.
Le traitement adjuvant avec KEYTRUDA doit être effectué dans les 15 semaines suivant la résection.
La posologie est de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines. Une alternative consiste en un traitement de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines.
Les patients peuvent être traités pendant 12 mois maximum (18 cycles pour le traitement à 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines ou 2 cycles à 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines suivis de 8 cycles à 790 mg par voie sous-cutanée toutes les 6 semaines) ou jusqu'à une récidive, selon la première éventualité.
Le titulaire de l'autorisation rembourse en outre, sur demande de l'assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la délivrance, un pourcentage fixe de la durée maximale de traitement par KEYTRUDA.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.06
(avec modèle de prix)
En monothérapie dans le traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques régionaux et métastases des ganglions lymphatiques >1 mm et sans récidive locorégionale après résection complète chez des patients sans traitement systémique préalable du mélanome.
Le remboursement est limité aux stades suivants:
Selon l’AJCC, 8e édition: pour autant qu’aucun micro-satellite ou aucune métastase en transit ne soient présents aux stades IIIB, IIIC, IIID.
Le traitement adjuvant avec KEYTRUDA doit être effectué dans les 15 semaines suivant la résection.
La posologie est de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines. Une alternative consiste en un traitement de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines.
Les patients peuvent être traités pendant 12 mois maximum (18 cycles pour le traitement à 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines ou 2 cycles à 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines suivis de 8 cycles à 790 mg par voie sous-cutanée toutes les 6 semaines) ou jusqu'à une récidive, selon la première éventualité.
Le titulaire de l'autorisation rembourse en outre, sur demande de l'assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la délivrance, un pourcentage fixe de la durée maximale de traitement par KEYTRUDA.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.06
1L Carcinome gastrique HER2-négatif ou carcinome de la jonction œsogastrique (GEJC) (en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine) KN859
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de pembrolizumab est exclu.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.21
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de pembrolizumab est exclu.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.21
Carcinome à cellules rénales (CCR) adjuvant KN564
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie est remboursé pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires présentant un profil de risque intermédiaire-élevé ou élevé après une néphrectomie ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques.
KEYTRUDA est remboursé pendant un maximum de 12 mois (17 cycles lors d’une administration de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines ou 1 cycle à 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines suivi de 8 cycles à 790 mg par voie sous-cutanée toutes les 6 semaines).
Le critère suivant doit également être rempli: Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer au cours des 12 derniers mois: radiothérapie pour CCR, traitement avec des anticorps monoclonaux ou chimiothérapie, traitement immunosuppresseur en rapport avec un traitement oncologique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.25
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie est remboursé pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires présentant un profil de risque intermédiaire-élevé ou élevé après une néphrectomie ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques.
KEYTRUDA est remboursé pendant un maximum de 12 mois (17 cycles lors d’une administration de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines ou 1 cycle à 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines suivi de 8 cycles à 790 mg par voie sous-cutanée toutes les 6 semaines).
Le critère suivant doit également être rempli: Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer au cours des 12 derniers mois: radiothérapie pour CCR, traitement avec des anticorps monoclonaux ou chimiothérapie, traitement immunosuppresseur en rapport avec un traitement oncologique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.25
Cancer du sein triple négatif (TNBC) localement récidivant, non résécable ou métastatique (en association à une chimiothérapie) KN355
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie, pour le traitement du cancer du sein triple négatif, localement récidivant, non résécable ou métastatique chez les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥10 et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique.
- Si les patients ont été précédemment traités par voie systémique dans le cadre d'un traitement (néo)adjuvant: avec traitement préalable à base d'antracycline, sauf si celui-ci était contre-indiqué.
- Sans traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle au cours des 12 derniers mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.17
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie, pour le traitement du cancer du sein triple négatif, localement récidivant, non résécable ou métastatique chez les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥10 et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique.
- Si les patients ont été précédemment traités par voie systémique dans le cadre d'un traitement (néo)adjuvant: avec traitement préalable à base d'antracycline, sauf si celui-ci était contre-indiqué.
- Sans traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle au cours des 12 derniers mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.17
Carcinome des voies biliaires KN966
(avec modèle de prix)
En association à la gemcitabine et au cisplatine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome des voies biliaires localement avancé et/ou métastatique, histologiquement confirmé et inopérable.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.22
(avec modèle de prix)
En association à la gemcitabine et au cisplatine comme traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome des voies biliaires localement avancé et/ou métastatique, histologiquement confirmé et inopérable.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.22
Cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la classification FIGO 2014 KNA18
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, est remboursé dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la classification FIGO 2014.
Une dose de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines (5 cycles) en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, suivie de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les 6 semaines (maximum 15 cycles) en monothérapie, est remboursée. Le remboursement est effectué sur une période maximale de 24 mois.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.24
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, est remboursé dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la classification FIGO 2014.
Une dose de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les 3 semaines (5 cycles) en association à une radiochimiothérapie à base de cisplatine, suivie de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les 6 semaines (maximum 15 cycles) en monothérapie, est remboursée. Le remboursement est effectué sur une période maximale de 24 mois.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.24
1L Carcinome gastrique HER2+ ou carcinome de la jonction œsogastrique (GEJC) (en association avec trastuzumab et chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine) KN811
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-positif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de pembrolizumab est exclu.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.20
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association avec le trastuzumab, une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, est remboursé pour le traitement de première ligne chez les adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique localement avancé, non résécable ou métastatique, HER2-positif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥1.
Si une progression tumorale a été observée sous un traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de signalisation des points de contrôle, un remboursement supplémentaire de pembrolizumab est exclu.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.20
2L Cancer de l’endomètre, cancer de l’estomac, cancer de l’intestin grêle ou cancer des voies biliaires présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) (monothérapie) KN158
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des carcinomes métastatiques de l’endomètre, de l’estomac, de l’intestin grêle ou des voies biliaires avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou déficit de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ayant progressé après le traitement standard et sans alternatives thérapeutiques satisfaisantes chez les adultes
- sans traitement préalable par des anticorps monoclonaux dans les 4 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.15
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des carcinomes métastatiques de l’endomètre, de l’estomac, de l’intestin grêle ou des voies biliaires avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou déficit de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ayant progressé après le traitement standard et sans alternatives thérapeutiques satisfaisantes chez les adultes
- sans traitement préalable par des anticorps monoclonaux dans les 4 semaines précédentes
- sans chimiothérapie, thérapie ciblée par de petites molécules ni radiothérapie 2 semaines auparavant.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.15
Carcinome urothélial (monothérapie) KN045
(avec modèle de prix)
Monothérapie du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les adultes ayant été prétraités par chimiothérapie à base de platine au cours des 24 derniers mois. Les patients dont le traitement à base de platine remonte à plus de 24 mois doivent de nouveau recevoir un traitement de première ligne à base de platine avant le traitement par KEYTRUDA; un traitement de 2e ligne avec KEYTRUDA ne peut être initié qu'en cas de nouvelle progression dans les 24 mois suivant le traitement à base de platine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.07
(avec modèle de prix)
Monothérapie du carcinome urothélial localement avancé ou métastatique chez les adultes ayant été prétraités par chimiothérapie à base de platine au cours des 24 derniers mois. Les patients dont le traitement à base de platine remonte à plus de 24 mois doivent de nouveau recevoir un traitement de première ligne à base de platine avant le traitement par KEYTRUDA; un traitement de 2e ligne avec KEYTRUDA ne peut être initié qu'en cas de nouvelle progression dans les 24 mois suivant le traitement à base de platine.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.07
NSCLC au stade précoce, adjuvant KN091
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA est remboursé en monothérapie pour le traitement adjuvant d'adultes (à partir de 18 ans) avec NSCLC au stade IB (T2a ≥4 cm), II, ou IIIA (7ème édition du système de classification UICC/AJCC) après résection complète et dont la maladie ne présente pas de récidive après chimiothérapie subséquente à base de platine.
Les critères suivants doivent en outre être remplis:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 ou 1.
- Résection complète de la tumeur 84 jours avant chimiothérapie contenant du cisplatine effectuée (jusqu'à 4 cycles).
- Le traitement adjuvant avec KEYTRUDA est commencé 21-84 jours après la dernière dose de chimiothérapie contenant du cisplatine.
- Il n'y a pas d'aberrations génomiques tumorales de type EGFR ou ALK.
- Si sous thérapie antérieure avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament qui cible spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de checkpoint une progression tumorale a été observée, un remboursement supplémentaire de Pembrolizumab est exclu.
Le remboursement régulier doit débuter par deux cycles de 395 mg toutes les 3 semaines et se terminer par un cycle de 395 mg (pour une durée de traitement d’une année complète). Au maximum, 6'715 mg sont remboursés régulièrement (correspondant à 17 cycles de 395 mg toutes les 3 semaines, respectivement 2 cycles de 395 mg toutes les 3 semaines suivis de 7 cycles de 790 mg toutes les 6 semaines puis d’un cycle de 395 mg).
MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse intégralement, sur demande de l’assurance-maladie concernée auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la délivrance, les coûts des deux premiers emballages obtenus après le début du traitement ainsi que du dernier emballage obtenu (dans le cas d’une dose totale de traitement de 7’110 mg) au prix de fabrique actuel.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.26
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA est remboursé en monothérapie pour le traitement adjuvant d'adultes (à partir de 18 ans) avec NSCLC au stade IB (T2a ≥4 cm), II, ou IIIA (7ème édition du système de classification UICC/AJCC) après résection complète et dont la maladie ne présente pas de récidive après chimiothérapie subséquente à base de platine.
Les critères suivants doivent en outre être remplis:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 ou 1.
- Résection complète de la tumeur 84 jours avant chimiothérapie contenant du cisplatine effectuée (jusqu'à 4 cycles).
- Le traitement adjuvant avec KEYTRUDA est commencé 21-84 jours après la dernière dose de chimiothérapie contenant du cisplatine.
- Il n'y a pas d'aberrations génomiques tumorales de type EGFR ou ALK.
- Si sous thérapie antérieure avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou un autre anticorps ou médicament qui cible spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de checkpoint une progression tumorale a été observée, un remboursement supplémentaire de Pembrolizumab est exclu.
Le remboursement régulier doit débuter par deux cycles de 395 mg toutes les 3 semaines et se terminer par un cycle de 395 mg (pour une durée de traitement d’une année complète). Au maximum, 6'715 mg sont remboursés régulièrement (correspondant à 17 cycles de 395 mg toutes les 3 semaines, respectivement 2 cycles de 395 mg toutes les 3 semaines suivis de 7 cycles de 790 mg toutes les 6 semaines puis d’un cycle de 395 mg).
MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse intégralement, sur demande de l’assurance-maladie concernée auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la délivrance, les coûts des deux premiers emballages obtenus après le début du traitement ainsi que du dernier emballage obtenu (dans le cas d’une dose totale de traitement de 7’110 mg) au prix de fabrique actuel.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.26
1L Carcinome colorectal (CRC) métastatique avec forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) (monothérapie) KN177
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de carcinome colorectal (CRC) métastatique non traité antérieurement et présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR). KEYTRUDA ne doit pas être remboursé si le patient a reçu une radiothérapie dans les 4 semaines précédant le début du traitement.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.13
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints de carcinome colorectal (CRC) métastatique non traité antérieurement et présentant une forte instabilité microsatellitaire (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR). KEYTRUDA ne doit pas être remboursé si le patient a reçu une radiothérapie dans les 4 semaines précédant le début du traitement.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.13
2L NSCLC (monothérapie) KN010
(avec modèle de prix)
Monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé, métastatique après une chimiothérapie chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1.
Les patients porteurs d'aberrations génomiques tumorales de type EGFR ou ALK doivent également avoir reçu un traitement approuvé pour ces aberrations avant de recevoir KEYTRUDA.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.04
(avec modèle de prix)
Monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade avancé, métastatique après une chimiothérapie chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1.
Les patients porteurs d'aberrations génomiques tumorales de type EGFR ou ALK doivent également avoir reçu un traitement approuvé pour ces aberrations avant de recevoir KEYTRUDA.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.04
3L Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGBrr) (monothérapie) KN170
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant (LMPGBrr), chez les adultes
‒ qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs, dont au moins un par le rituximab, ET
‒ qui n'entrent pas en ligne de compte pour une greffe autologue de cellules souches ou qui ont subi une récidive après une greffe.
N'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints d'un LMPGB, qui nécessitent un traitement cytoréducteur en urgence
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.12
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en monothérapie du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou récidivant (LMPGBrr), chez les adultes
‒ qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs, dont au moins un par le rituximab, ET
‒ qui n'entrent pas en ligne de compte pour une greffe autologue de cellules souches ou qui ont subi une récidive après une greffe.
N'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints d'un LMPGB, qui nécessitent un traitement cytoréducteur en urgence
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.12
1L NSCLC non-épidermoïde (en association à une chimiothérapie avec pémétrexed + sel de platine) KN189
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie avec pémétrexed et sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade métastatique, non-épidermoïde chez les adultes, sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK, et - qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois ET
- n’ont pas reçu de radiothérapie pulmonaire avec > 30 Gy au cours des 6 mois précédents.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.02
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association à une chimiothérapie avec pémétrexed et sel de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade métastatique, non-épidermoïde chez les adultes, sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK, et - qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois ET
- n’ont pas reçu de radiothérapie pulmonaire avec > 30 Gy au cours des 6 mois précédents.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.02
1L NSCLC (monothérapie) KN024
(avec modèle de prix)
Monothérapie en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade IV chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50% sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK. Le traitement exige une garantie préalable de prise en charge par l’assurance maladie après consultation du médecin conseil.
Les patients devraient être traités jusqu'à progression de la maladie. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.01
(avec modèle de prix)
Monothérapie en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique de stade IV chez les adultes dont la tumeur exprime le PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) ≥50% sans aberrations tumorales génomiques de type EGFR ou ALK. Le traitement exige une garantie préalable de prise en charge par l’assurance maladie après consultation du médecin conseil.
Les patients devraient être traités jusqu'à progression de la maladie. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.01
1L Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) (en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU)) KN048
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU) pour le traitement d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique, exprimant le PD-L1 (à l’exception des carcinomes rhinopharyngés), chez les adultes n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie récidivante, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, localement avancée ou métastatique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.08
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de 5-fluorouracile (5-FU) pour le traitement d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique, exprimant le PD-L1 (à l’exception des carcinomes rhinopharyngés), chez les adultes n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie récidivante, ne pouvant pas faire l’objet d’un traitement curatif, localement avancée ou métastatique.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.08
Valable pour toutes les indications remboursées :
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (22159.XX).
La posologie est de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines ou de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines. Lors du cycle initial, seule une dose de 395 mg par voie sous-cutanée est remboursée sauf indication contraire.
Le nombre maximal de traitements ou de cycles est de 35 cycles pour la posologie de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines, ou de 1 cycle de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines suivi de 17 cycles de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines, sauf indication contraire. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par KEYTRUDA a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, KEYTRUDA ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse, sur demande à l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la remise, un montant fixe pour chaque emballage de KEYTRUDA 1 flacon 395 mg administré de manière prouvée. Pour chaque flacon de 790 mg, MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse le double de ce montant. Les prix et pourcentages applicables sont ceux en vigueur au moment de l’administration. La TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dans un délai rapproché après l’administration.
Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l’autorisation, l’assurance-maladie doit impérativement communiquer le code d’indication indiqué derrière chaque indication. Le code d’indication doit être transmis aux assurances-maladie par le prestataire de services.
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (22159.XX).
La posologie est de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines ou de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines. Lors du cycle initial, seule une dose de 395 mg par voie sous-cutanée est remboursée sauf indication contraire.
Le nombre maximal de traitements ou de cycles est de 35 cycles pour la posologie de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines, ou de 1 cycle de 395 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines suivi de 17 cycles de 790 mg par voie sous-cutanée toutes les six semaines, sauf indication contraire. Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par KEYTRUDA a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, KEYTRUDA ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse, sur demande à l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de la remise, un montant fixe pour chaque emballage de KEYTRUDA 1 flacon 395 mg administré de manière prouvée. Pour chaque flacon de 790 mg, MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse le double de ce montant. Les prix et pourcentages applicables sont ceux en vigueur au moment de l’administration. La TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dans un délai rapproché après l’administration.
Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l’autorisation, l’assurance-maladie doit impérativement communiquer le code d’indication indiqué derrière chaque indication. Le code d’indication doit être transmis aux assurances-maladie par le prestataire de services.
Cancer du sein triple-négatif (TNBC) néoadjuvant/adjuvant KN522
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association avec une chimiothérapie est indiqué pour le traitement néoadjuvant et ensuite après chirurgie en monothérapie pour le traitement adjuvant d'adultes avec un cancer du sein triple-négatif non prétraité, localement avancé, non métastatique à haut risque de récidive.
Les critères de remboursement suivants s'appliquent:
- Haut risque de récidive défini comme taille tumorale >1 cm, mais ≤2 cm de diamètre avec atteinte ganglionnaire ou taille tumorale >2 cm de diamètre indépendamment d'une atteinte ganglionnaire
- Sans thérapie par inhibiteurs de checkpoint dans les 12 derniers mois
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.23
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association avec une chimiothérapie est indiqué pour le traitement néoadjuvant et ensuite après chirurgie en monothérapie pour le traitement adjuvant d'adultes avec un cancer du sein triple-négatif non prétraité, localement avancé, non métastatique à haut risque de récidive.
Les critères de remboursement suivants s'appliquent:
- Haut risque de récidive défini comme taille tumorale >1 cm, mais ≤2 cm de diamètre avec atteinte ganglionnaire ou taille tumorale >2 cm de diamètre indépendamment d'une atteinte ganglionnaire
- Sans thérapie par inhibiteurs de checkpoint dans les 12 derniers mois
Le code suivant doit être transmis à l'assurance maladie: 22159.23
1L NSCLC épidermoïde (en association au carboplatine et au paclitaxel) KN407
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) épidermoïde au stade métastatique chez les adultes, qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.03
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA, en association au carboplatine et au paclitaxel, est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) épidermoïde au stade métastatique chez les adultes, qui ont une espérance de vie d'au moins 3 mois.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.03
1L Carcinome à cellules rénales avancé (CCR) (en association au lenvatinib) KN581
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement de première ligne du carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable (voir «Efficacité clinique»).
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 1L CCR avancé.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.18
(avec modèle de prix)
KEYTRUDA en association au lenvatinib est remboursé pour le traitement de première ligne du carcinome à cellules rénales avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable (voir «Efficacité clinique»).
Un remboursement de KEYTRUDA ne peut être effectué qu'avec le partenaire de combinaison lenvatinib, dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée (KEYTRUDA + lenvatinib) dans l'indication 1L CCR avancé.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22159.18
Contacts
Bürgenstrasse 8
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001001138
Tel: +41586183030
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