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de fr

ENFLONSIA 105 mg/0.7ml s aiguilles (ec 07/26)

MSD Merck Sharp & Dohme AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Enflonsia 105 mg/0.7 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Enflonsia sol inj 105 mg/0.7ml sans aiguilles
PRODUCT
Caractéristiques
Antiviral, anticorps monoclonal (anti-VRS)
Biopharmaceutique
ATC
J06BD10 Clesrovimab
SUBSTANCE-Clesrovimab
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Clesrovimab (anticorps monoclonal entièrement humain de type immunoglobuline G1 kappa (IgG1K), produit dans des cellules ovariennes recombinantes de hamster chinois (CHO)) (105 mg)
Clesrovimab (anticorps monoclonal entièrement humain de type immunoglobuline G1 kappa (IgG1K), produit dans des cellules ovariennes recombinantes de hamster chinois (CHO)) (105 mg)
Saccharose (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.7 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antiviral, anticorps monoclonal (anti-VRS), (Clesrovimab (anticorps monoclonal entièrement humain de type immunoglobuline G1 kappa (IgG1K), produit dans des cellules ovariennes recombinantes de hamster chinois (CHO)) (105 mg))
Thérapie

Immunologie > Immunoglobulines humaines > Spécifiques > VRS

BREVIER
Indications
Prévention des maladies des voies respiratoires inférieures par le VRS.
Posologie
Inj. i.m. (face antérolatérale de la cuisse).
Nouveaux-nés et nourrissons nés pendant la saison du VRS: 
1 dose dès la naissance.
Nourissons nés en dehors de la saison du VRS: 1 dose avant le début de leur première saison du VRS.
Nourrissons soumis à une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle pendant la première saison du VRS: 2e dose dès stabilisation postopératoire.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1194613
seringue préremplie 1 pce (ec 08/26)
354.60
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
 
LIMITATION
La prise en charge des coûts de l’anticorps monoclonal pour la prophylaxie du VRS au titre de mesure préventive dans le cadre de l'assurance-maladie obligatoire des soins est régie par les conditions contraignantes fixées à l'article 12b OPAS pour l’anticorps concerné et n'a lieu que dans le cadre de l'autorisation de Swissmedic.
En prescrivant ENFLONSIA, le médecin traitant tient compte des avantages et des coûts de manière exhaustive et individuelle pour chaque patient lors du choix de la mesure prophylactique (vaccination, anticorps monoclonaux) contre les infections causées par le VRS. Le remboursement d’ENFLONSIA est donc basé sur l'évaluation médicale, sans obligation de documentation ni de demande de garantie de prise en charge des coûts par le fournisseur de prestations. Prise en charge des coûts d’une dose unique (1 injection de 105 mg/0,7 ml) chez les nouveau-nés et les nourrissons avant ou pendant leur première saison de VRS. Aucune prise en charge des coûts d’une dose unique supplémentaire (1 injection de 105 mg/0,7 ml) chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants jusqu’à l’âge de 24 mois devant subir une opération cardiaque avec pontage cardiopulmonaire, dès que la personne est stable en postopératoire. Aucune prise en charge des coûts d’une dose unique supplémentaire (1 injection de 105 mg/0,7 ml) chez les jeunes enfants jusqu’à l’âge de 24 mois qui restent susceptibles de contracter une infection sévère par le VRS pendant leur deuxième saison de VRS. Aucune prise en charge des coûts après la vaccination préalable de la mère contre le VRS à titre d’immunisation passive du nouveau-né, sauf dans les cas suivants :
- la naissance a lieu dans les deux semaines suivant l’administration du vaccin,
- accouchement prématuré avant 37 semaines de gestation,
- des raisons médicales le justifient pour la mère ou pour le nouveau-né, telles qu’une immunosuppression maternelle, une infection au VIH dont la charge virale n’est pas supprimée, une allergie maternelle connue à un composant du vaccin, le risque de perte de l’immunité humorale (après un pontage cardio-pulmonaire ou oxygénation par membrane extracorporelle ou plasmaphérèse) ou une comorbidité qui, selon le spécialiste qui prescrit le traitement, comporte un risque de contracter une maladie à VRS potentiellement mortelle. ENFLONSIA n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres anticorps monoclonaux pour la prophylaxie du VRS.
LIMITATION
Pour la facturation de l'emballage individuel issu de l'emballage de 10.


1161027
seringue préremplie 10 pce (ec 07/26)
3545.85
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680701450026
LIMITATION
La prise en charge des coûts de l’anticorps monoclonal pour la prophylaxie du VRS au titre de mesure préventive dans le cadre de l'assurance-maladie obligatoire des soins est régie par les conditions contraignantes fixées à l'article 12b OPAS pour l’anticorps concerné et n'a lieu que dans le cadre de l'autorisation de Swissmedic.
En prescrivant ENFLONSIA, le médecin traitant tient compte des avantages et des coûts de manière exhaustive et individuelle pour chaque patient lors du choix de la mesure prophylactique (vaccination, anticorps monoclonaux) contre les infections causées par le VRS. Le remboursement d’ENFLONSIA est donc basé sur l'évaluation médicale, sans obligation de documentation ni de demande de garantie de prise en charge des coûts par le fournisseur de prestations. Prise en charge des coûts d’une dose unique (1 injection de 105 mg/0,7 ml) chez les nouveau-nés et les nourrissons avant ou pendant leur première saison de VRS. Aucune prise en charge des coûts d’une dose unique supplémentaire (1 injection de 105 mg/0,7 ml) chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants jusqu’à l’âge de 24 mois devant subir une opération cardiaque avec pontage cardiopulmonaire, dès que la personne est stable en postopératoire. Aucune prise en charge des coûts d’une dose unique supplémentaire (1 injection de 105 mg/0,7 ml) chez les jeunes enfants jusqu’à l’âge de 24 mois qui restent susceptibles de contracter une infection sévère par le VRS pendant leur deuxième saison de VRS. Aucune prise en charge des coûts après la vaccination préalable de la mère contre le VRS à titre d’immunisation passive du nouveau-né, sauf dans les cas suivants :
- la naissance a lieu dans les deux semaines suivant l’administration du vaccin,
- accouchement prématuré avant 37 semaines de gestation,
- des raisons médicales le justifient pour la mère ou pour le nouveau-né, telles qu’une immunosuppression maternelle, une infection au VIH dont la charge virale n’est pas supprimée, une allergie maternelle connue à un composant du vaccin, le risque de perte de l’immunité humorale (après un pontage cardio-pulmonaire ou oxygénation par membrane extracorporelle ou plasmaphérèse) ou une comorbidité qui, selon le spécialiste qui prescrit le traitement, comporte un risque de contracter une maladie à VRS potentiellement mortelle. ENFLONSIA n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres anticorps monoclonaux pour la prophylaxie du VRS.
LIMITATION
La quantité totale de l’emballage ne peut pas être remise directement à un assuré.
Seule l’emballage individuel nécessaire pour la vaccination est remboursé. Le prix de l’emballage individuel remis est calculé proportionnellement au prix public de l’emballage utilisé.


News

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11.03.2026
RMP Summary

Contacts

MSD Merck Sharp & Dohme AG
Bürgenstrasse 8
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001001138
Tel: +41586183030
Fax: +41586183040
Web: http://www.msd.ch

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