Dénomination de Swissmedic
Eltrombopag Devatis 12,5 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Hémostatique systémique, agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-R)
Eltrombopag
(12.5 mg)
ut Eltrombopag olamine (w)
Cellulose microcristalline (H)
Mannitol (H)
Povidone K30 (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
corresp.: Sodium max. (0.196 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 400 (H)
Polysorbate 80 (H)
pro compr. obduct.
ut Eltrombopag olamine (w)
Cellulose microcristalline (H)
Mannitol (H)
Povidone K30 (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
corresp.: Sodium max. (0.196 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 400 (H)
Polysorbate 80 (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antihémorragiques > Systémiques > Agonistes du récepteur de la thrombopoïétine
Indications
Purpura thrombopénique idiopathique en cas de diagnostic posé depuis. min. 6 mois et réfractaire aux autres traitements dès 6 ans; thrombopénie lors d'hépatite C chronique empêchant un traitement par l'interféron dès 18 ans.
Posologie
Purpura thrombopénique idiopathique
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
>6 ans d'origine non asiatique: ≥27 kg: au début 50 mg 1×/j. (<27 kg: au début 37,5 mg 1×/j.), év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
>6 ans d'origine asiatique: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 75 mg 1×/j.
Thrombopénie lors d'hépatite C chronique
>18 ans: au début 25 mg 1×/j., év. augmenter de 25 mg toutes les 2 sem., max. 100 mg 1×/j.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Purpura thrombopénique auto-immun (PTI) – Enfants à partir de 6 ans
Pour le traitement des patients pédiatriques (6 ans et plus) présentant un purpura thrombopénique auto-immun (idiopathique) (PTI) dont le diagnostic a été posé depuis au moins 6 mois et ayant une tendance pertinente aux hémorragies, n’ayant pas répondu à un traitement établi (par exemple IgIV, corticostéroïdes) et pour lesquels la splénectomie n’est pas une option thérapeutique. La possibilité de réduire la dose doit être régulièrement évaluée chez les patients pédiatriques.
Le code d'indication correspondant à cette limitation doit être transmis à l’assureur-maladie.
Pour le traitement des patients pédiatriques (6 ans et plus) présentant un purpura thrombopénique auto-immun (idiopathique) (PTI) dont le diagnostic a été posé depuis au moins 6 mois et ayant une tendance pertinente aux hémorragies, n’ayant pas répondu à un traitement établi (par exemple IgIV, corticostéroïdes) et pour lesquels la splénectomie n’est pas une option thérapeutique. La possibilité de réduire la dose doit être régulièrement évaluée chez les patients pédiatriques.
Le code d'indication correspondant à cette limitation doit être transmis à l’assureur-maladie.
Purpura thrombopénique auto-immun (PTI) - Adultes
Pour le traitement des patients adultes présentant un purpura thrombopénique auto-immun (idiopathique) (PTI) dont le diagnostic a été posé depuis au moins 6 mois, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticostéroïdes, immunoglobulines ou splénectomie), avec risque hémorragique accru en raison d’une thrombocytopénie prononcée. Le traitement doit être interrompu si le taux plaquettaire n’augmente pas suffisamment après quatre semaines de traitement à une posologie de 75 mg/jour.
Le code d'indication correspondant à cette limitation doit être transmis à l’assureur-maladie.
Pour le traitement des patients adultes présentant un purpura thrombopénique auto-immun (idiopathique) (PTI) dont le diagnostic a été posé depuis au moins 6 mois, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticostéroïdes, immunoglobulines ou splénectomie), avec risque hémorragique accru en raison d’une thrombocytopénie prononcée. Le traitement doit être interrompu si le taux plaquettaire n’augmente pas suffisamment après quatre semaines de traitement à une posologie de 75 mg/jour.
Le code d'indication correspondant à cette limitation doit être transmis à l’assureur-maladie.
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