Le traitement par YORVIPATH nécessite une garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie, après consultation du médecin-conseil. YORVIPATH est indiqué dans le traitement de l’hypoparathyroïdie chez l’adulte. YORVIPATH est remboursé chez les patientes et patients présentant une hypoparathyroïdie depuis au moins 6 mois et qui, malgré un traitement conventionnel optimisé à base de calcium et de formes actives de vitamine D, remplissent l’un des critères suivants: • fluctuations fréquentes du taux de calcium ou hypocalcémies symptomatiques
• hypercalciurie (excrétion de calcium > 7,5 mmol/24 h [300 mg/24 h] pour les hommes et > 6,25 mmol/24 h [250 mg/24 h] pour les femmes, ou > 0,1 mmol/kg/24 h [4 mg/kg/24 h] pour les deux sexes)
• altération de la qualité de vie due à une hypoparathyroïdie (au moins un des quatre sous-domaines HPES-Impact noté à ≥ 40 [fonctions physiques et/ou de la vie quotidienne] ou note totale au HPQ-28 supérieure d’au moins 20 % à la valeur de référence corrigée en fonction du sexe et de l’âge)
• hyperphosphatémie ≥ 4,5 mg/dl ou 1,45 mmol/l
L’indication et la première prescription de YORVIPATH ne peuvent être établies que par un médecin spécialisé en endocrinologie, en néphrologie ou en rhumatologie. Elles peuvent également être établies par un médecin spécialisé en médecine interne, à condition que celui-ci travaille dans un hôpital du Swiss Rare Endocrine Disease Network et qu'il ait l’expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints d’hypoparathyroïdie. Les objectifs thérapeutiques doivent être évalués 6 à 12 mois après le début du traitement. Le traitement par YORVIPATH peut être poursuivi si les objectifs suivants sont atteints : • calcémie dans la norme après 6 mois : 2,15–2,50 mmol/l
• calciurie à 12 mois < 250 mg/24 h pour les femmes ou < 300 mg/24 h pour les hommes.
Une dose journalière supérieure à 30 μg de palopegtériparatide est exclue du remboursement par le biais de la liste des spécialités. Pour atteindre les objectifs thérapeutiques, il est possible d’administrer en complément du calcium et/ou une forme active de vitamine D. Ascendis Pharma Switzerland GmbH rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, et ce dès la première demande, une part convenue du prix de fabrique pour chaque emballage de YORVIPATH remis. Le titulaire de l’autorisation informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration. Le code d’indication de cette limitation doit être transmis à l’assureur-maladie.